ASHP: руководства по фармакотерапии и работе аптеки

КлиническиеРекомендации.рф

ASHP: рекомендации по фармакотерапии и работе аптечной службы

American Society of Health-System Pharmacists, крупнейшее объединение фармацевтических специалистов США, основано в 1942 году. Клинических руководств у общества всего три, зато они ключевые: ванкомицин, периоперационная профилактика и нейромышечная блокада.

Открытый доступ· Профессиональное общество· США· Клиническая фармация и фармакотерапия

Полное название	American Society of Health-System Pharmacists, по-русски Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Основано в 1942 году, до 1995 года называлось обществом госпитальных фармацевтов
Тип источника	Профессиональное общество, 60 тысяч членов
Страна	США
Язык	Английский
База документов	Три действующих терапевтических руководства, несколько десятков организационных руководств, а также заявления, терапевтические позиционные заявления, обширный свод политических позиций и четыре сохранившихся технических бюллетеня
Методология	Единой шкалы нет, у каждого документа своя: сила A, B, C плюс качество I, II, III у ванкомицина; семь уровней доказательности у хирургической профилактики; GRADE в совместном документе с обществом интенсивной терапии
Доступ	Все руководящие документы выложены PDF на сайте общества бесплатно и без регистрации, хотя в журнале AJHP часть из них закрыта подпиской
Доступ из России	Открывается напрямую
Адрес	ashp.org

Что публикует ASHP

Начинать знакомство с этим источником надо с главного. Клинических рекомендаций по нозологиям у него почти нет. Действующих терапевтических руководств ровно три. Основной массив базы это организационные документы про работу аптечной службы и политические позиции общества.

Общество само различает семь типов документов, и разница между ними процедурная. Therapeutic Guidelines отвечают на вопрос, чем и как лечить: выбор препарата, доза, длительность, целевые показатели. Guidelines без слова therapeutic отвечают на совсем другой вопрос, как организовать работу: стерильное производство, учёт наркотических средств, формулярная комиссия. Policy Positions и Statements это позиция общества по профессиональному вопросу, и только они проходят через Палату делегатов; клинические руководства утверждает один Совет директоров.

Разница между терапевтическим руководством и терапевтическим позиционным заявлением тоже не стилистическая. Руководство общество определяет как подробный, систематически разработанный свод советов о применении лекарств в конкретной клинической ситуации. Позиционное заявление, по определению самого общества, отвечает кратко и на один узкий терапевтический вопрос. Наглядный пример перехода из класса в класс есть внутри самой базы. Мониторинг ванкомицина у взрослых 2009 года (AJHP, том 66, страницы 82–98) вышел как позиционное заявление трёх обществ, а сменивший его документ 2020 года оформлен уже как терапевтическое руководство и подписан четырьмя. Тип документа стоит называть при цитировании, иначе две редакции легко перепутать.

Седьмой тип в перечне, одобренные документы, общество не разрабатывает само. Оно официально поддерживает чужую рекомендацию, если считает её применимой в стационарной практике, и складывает такие тексты в отдельный раздел Endorsed Documents. Ссылка на такой документ как на документ ASHP некорректна, авторство остаётся за исходной организацией.

Мониторинг ванкомицина при тяжёлых инфекциях MRSA, 2020. Совместно с обществом инфекционистов IDSA, педиатрическим PIDS и обществом фармацевтов-инфекционистов SIDP. Главное изменение: переход с остаточной концентрации на площадь под кривой, целевой AUC/MIC от 400 до 600.
Антимикробная профилактика в хирургии, 2013. Совместно с IDSA, обществом хирургических инфекций и SHEA. Документу тринадцать лет, более новой редакции нет.
Длительная нейромышечная блокада у взрослых в критическом состоянии, редакция 2016 года, совместно с обществом интенсивной терапии SCCM. Полный текст вышел в Critical Care Medicine, краткая версия в AJHP в 2017 году (том 74, страница 76). Третье и последнее действующее терапевтическое руководство.
Безопасное обращение с опасными препаратами, 2018. Гармонизировано с главой USP 800 и критериями NIOSH: категории персонала группы риска, требования к средствам локализации, СИЗ, вентиляция.
Стерильное приготовление, 2014, опирается на главу USP 797. Проект обновления выложен на общественное обсуждение.
Формулярная комиссия и формулярная система, 2021. Базовый документ по формулярной работе стационара.
Профилактика желудочно-кишечных кровотечений в реанимации, 2024. Совместно с обществом интенсивной терапии SCCM, по методологии GRADE, опубликовано в журнале Critical Care Medicine. Заменило старое руководство общества 1999 года.

Отдельно от базы документов стоит AHFS Drug Information, лекарственный справочник общества. У него необычный статус: это официально признанный компендиум США, признание закреплено в регламентах CMS по контролю использования в Medicaid и в законе о социальном обеспечении, поэтому на него опираются при решениях об оплате назначений вне инструкции. Доступ к справочнику платный.

Самый старый тип документа, технический бюллетень, как класс закрыт в 1997 году, и с тех пор такие тексты выходят просто руководствами. Четыре бюллетеня прежней серии сохранены в библиотеке, их изредка ещё цитируют, и возраст подобной ссылки надо проверять отдельно.

Как искать документы

Открыть ASHP Professional Policy Library. В меню это Practice Resources, затем Policy Positions and Guidelines.
Определиться, что именно нужно, и зайти через Browse by Document Type. Ищете рекомендацию по лекарственной терапии, выбирайте Therapeutic Guidelines: там всего три документа, просматриваются за минуту. Ищете, как организовать процесс в аптеке, выбирайте Guidelines. Нужна официальная позиция общества, выбирайте Policy Positions.
Если документ старый и в основном списке не находится, проверить разделы Legacy Documents и Technical Assistance Bulletins: серия технических бюллетеней закрыта, но четыре документа из неё сохранены.
Скачать PDF прямо с сайта. Регистрация и членство для этого не нужны.
Проверить, не готовится ли замена: раздел Draft Guidance Documents показывает проекты, открытые для общественного обсуждения. Если по вашей теме там висит проект, действующая редакция скоро сменится.

Где не надо искать. Полные тексты публикуются в журнале AJHP у издателя Oxford University Press, и там часть документов закрыта подпиской. При этом те же самые файлы лежат на сайте общества бесплатно. Скачивать надо с ashp.org.

Ещё одна особенность: часть совместных документов выходит в журналах партнёров. Руководство по профилактике стрессовых кровотечений 2024 года искать в AJHP бесполезно, оно опубликовано в Critical Care Medicine.

Статус в России

Обязательны при оказании помощи только клинические рекомендации из рубрикатора Минздрава (ст. 37 ФЗ-323). Документы общества написаны под американскую систему: организационные руководства опираются на главы фармакопеи США, а справочник AHFS привязан к правилам оплаты Medicare и Medicaid.

Что действительно полезно российскому клиническому фармакологу и реаниматологу, так это два документа. Консенсус по ванкомицину 2020 года остаётся основным ориентиром по терапевтическому лекарственному мониторингу этого препарата во всём мире. Руководство по обращению с опасными препаратами 2018 года это самый подробный открытый текст про защиту персонала при работе с цитостатиками. Оба скачиваются бесплатно. Полезно помнить и про обратную сторону: формальные сроки пересмотра общество декларирует, три года для терапевтических документов и пять лет для остальных, но с оговоркой «по мере необходимости», и на практике они регулярно нарушаются.

Частые вопросы

Сколько у ASHP клинических рекомендаций?

Три действующих терапевтических руководства: антимикробная профилактика в хирургии, длительная нейромышечная блокада в реанимации и мониторинг ванкомицина. Всё остальное в базе это организационные руководства по работе аптечной службы, заявления и политические позиции. Если вы ищете у ASHP рекомендацию по лечению конкретного заболевания, скорее всего вам нужен другой источник.

Что изменил консенсус по ванкомицину 2020 года?

Он перевёл терапевтический лекарственный мониторинг при тяжёлых инфекциях MRSA с остаточной концентрации на площадь под кривой: целевой показатель AUC/MIC от 400 до 600 вместо прежнего таргета по trough 15 до 20 мг/л. Документ выпущен четырьмя обществами сразу: ASHP, IDSA, PIDS и SIDP. Именно ради этого изменения его чаще всего и цитируют.

Насколько актуально руководство по периоперационной антибиотикопрофилактике?

Оно действует в редакции 2013 года и с тех пор не обновлялось, то есть на сентябрь 2026 ему тринадцать лет. Разработано четырьмя обществами: ASHP, IDSA, обществом хирургических инфекций и SHEA. Говорить о свежих рекомендациях ASHP по периоперационной профилактике некорректно, дату нужно указывать явно.

Чем отличаются терапевтические руководства от организационных?

Предметом и процедурой. Терапевтические отвечают на вопрос, чем лечить пациента, адресованы клиницисту и обычно делаются в соавторстве с врачебными обществами; пересматриваются раз в три года. Организационные отвечают на вопрос, как устроить работу аптечной службы, адресованы руководителю и опираются на экспертный консенсус без формальной градации доказательств; пересматриваются раз в пять лет. И те и другие утверждает Совет директоров, а вот политические позиции и заявления проходят ещё и через Палату делегатов.

Что стало со старыми руководствами по тошноте при химиотерапии и по стрессовым язвам?

Оба вышли в 1999 году и из действующего каталога исчезли. Профилактику стрессовых кровотечений заменил совместный документ общества интенсивной терапии SCCM и ASHP 2024 года, сделанный по GRADE и опубликованный в Critical Care Medicine. По тошноте и рвоте при химиотерапии замены внутри ASHP нет, современные ориентиры это ASCO, NCCN и MASCC с ESMO. Ссылаться на документы 1999 года не следует.