ASFA: клинические рекомендации Американского общества афереза

Что публикует ASFA

Клиническое руководство у ASFA одно. Это «Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice», которое общество выпускает специальным номером Journal of Clinical Apheresis; в обиходе его называют ASFA guidelines или JCA Special Issue. Болезнь целиком документ не разбирает, как это делают обычные клинические рекомендации. Он решает более узкую задачу: при каких заболеваниях аферез оправдан и насколько надёжны данные об этом. Внутри собраны fact sheets, по одной карточке на заболевание, и каждому показанию присвоены категория и степень рекомендации.

Действующая 10-я редакция, «The Tenth Special Issue», вышла онлайн 16 сентября 2026 года (J Clin Apher 2026;41 Suppl 2:e70141, DOI 10.1002/jca.70141). В ней 93 fact sheets и 183 показания. Методы в карточках разные: плазмообмен, фотоферез, иммуноадсорбция, эритроцитаферез, лейкоцитаферез, LDL-аферез.

Серия началась в 1986 году с отчёта Clinical Applications Committee (J Clin Apher 1986;3(1), PMID 3081494). Формат fact sheet появился в 4-й редакции 2007 года, с 6-й редакции 2013 года автором значится Writing Committee. Затем выходили редакции 2016, 2019 и 2023 годов, и каждая новая заменяла предыдущую.

Прочие публикации общества клиническими руководствами не являются, в каталог мы их не берём. Раздел Guidelines на сайте ASFA посвящён персоналу и документации: Guidelines for Therapeutic Apheresis Allied Health Staff (обновлены в декабре 2021 года), Guidelines for Physicians Overseeing Therapeutic Apheresis и документ о записях в медицинской карте, у последних двух стоит пометка «Under Review». Помимо этого ASFA проводила консенсусные конференции (по ТТП в 2012 году, по обменному переливанию эритроцитов при серповидноклеточной анемии в 2015 году), публиковала position papers о телемедицине в аферезе, показатели качества сбора клеток для клеточной и генной терапии (Cytotherapy, 2025) и обзор по коррекции кальция и электролитов при лейкоцитаферезе (2026).

Как готовится руководство

Каждое показание оценивается по двум осям. Первая из них это категория ASFA от I до IV. Категория I означает, что аферез принят как терапия первой линии, самостоятельно или вместе с другим лечением. Категория II соответствует терапии второй линии. При категории III оптимальная роль афереза не установлена, и решение принимают индивидуально. Категория IV отведена заболеваниям, при которых опубликованные данные показывают или позволяют предполагать, что аферез неэффективен или вреден. Эти определения мы приводим по обзору редакции 2019 года, в 10-й редакции формулировки могли слегка измениться.

Вторая ось это степень рекомендации по шкале, адаптированной из GRADE. Степени 1A, 1B и 1C обозначают сильную рекомендацию при высоком, среднем и низком качестве доказательств, 2A, 2B и 2C обозначают слабую. Категорию и степень ставят отдельно для каждого показания с указанием метода, поэтому в одной карточке бывает несколько строк.

Документ пишет Writing Committee. В 10-й редакции это 13 авторов, пятеро из них входят в совет директоров ASFA. По каждой карточке ведётся систематический поиск литературы, а в аннотации 10-й редакции сказано, что при оценке доказательств и распределении показаний по категориям применялись систематический обзор и подходы доказательной медицины. Конфликты интересов раскрыты в самом документе поимённо; среди компаний, с которыми сотрудничали авторы, названы Terumo BCT, Sanofi, Alexion и Therakos.

Структура карточки не меняется с 2007 года: заболевание, частота, код МКБ, строки показаний, описание болезни, текущее лечение, обоснование афереза, технические заметки (объём обмена, замещающий раствор, частота процедур и длительность курса), литература. Документ используется как справочник показаний, в США в том числе при решениях о страховом возмещении.

С 2007 года ASFA заявляла обновление раз в три года. Ритм потом сбился: после редакции 2019 года следующая вышла через четыре года, в 2023-м, и ещё через три года появилась 10-я. Сведений о публичном обсуждении проекта перед выпуском мы не нашли.

Как искать

Бесплатный полный текст 10-й редакции лежит в PubMed Central (PMC13580465) и в Europe PMC, там доступны HTML и PDF, регистрация не нужна. Ссылка по DOI ведёт на Wiley Online Library, где статья открывается по подписке или через членство в ASFA.

Читать документ подряд незачем. В его начале стоит сводная таблица показаний с категорией и степенью, по ней сразу видно, есть ли нужное заболевание. Сами fact sheets расположены по алфавиту английских названий болезней, так что карточку быстрее найти поиском по странице (Ctrl+F) по английскому названию.

Прежние редакции находятся в PubMed по заглавию «Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice». Если нужно сравнить, как менялась категория показания, пригодятся DOI: 2016 год 10.1002/jca.21470, 2019 год 10.1002/jca.21705, 2023 год 10.1002/jca.22043.

Раздел Guidelines в меню Resources на сайте ASFA клинического руководства не содержит. Ссылки на Special Issue встречаются в новостях общества и в разделе JCA Online Access, куда члены заходят под своей учётной записью. Отдельного RSS по руководствам у ASFA мы не нашли, о новых номерах журнала сообщают стандартные e-alerts Wiley.

Кнопка «Рекомендации ASFA в каталоге» открывает одну запись, 10-ю редакцию. Смежные документы по трансфузиологии и болезням крови собраны в профиле Гематология.

Статус в России

Официального статуса в России у руководства ASFA нет, в каталоге оно служит справочником показаний. Официальные российские тексты собраны в Рубрикаторе Минздрава. В российской практике аферез относится к трансфузиологии и гематологии, поэтому документ ASFA у нас числится в гематологическом разделе.

Пригождается он тогда, когда нужно обосновать аферез при конкретном заболевании или, наоборот, отказаться от него: карточка даёт категорию, степень, параметры курса и библиографию. Оценивает ASFA только место афереза, а схему лечения болезни в целом задают профильные рекомендации.

Лицензия у 10-й редакции издательская (© 2026 Wiley Periodicals LLC), не Creative Commons. Бесплатно читать текст в PMC и цитировать его со ссылкой можно, полный перевод и перепечатка требуют разрешения Wiley и ASFA. Не исключено, что бесплатный доступ в PMC временный. Сайт apheresis.org и страница статьи у Wiley из облака отвечают 403, PMC и PubMed открываются; для российских адресов доступность мы не проверяли.

Частые вопросы

Похожие источники