ASTCT: рекомендации по трансплантации гемопоэтических клеток и клеточной терапии

Что публикует ASTCT

ASTCT выпускает не единую серию с общей нумерацией, а несколько типов документов. Их готовит Committee on Practice Guidelines (CoPG) вместе с профильными группами (Special Interest Groups). Итог публикуется статьями в журнале общества Transplantation and Cellular Therapy (до января 2021 года журнал назывался Biology of Blood and Marrow Transplantation), а на сайте в разделе Practice Guidelines стоят ссылки на полные тексты.

• Консенсус по градации токсичности. Самый цитируемый документ общества: ASTCT Consensus Grading for Cytokine Release Syndrome and Neurologic Toxicity Associated with Immune Effector Cells (Lee и соавт., 2019). Он ввёл единые критерии степеней синдрома выброса цитокинов (CRS) и нейротоксичности ICANS, которыми теперь пользуются во всём мире, в том числе при CAR-T-терапии.
• Показания к ТГСК и клеточной терапии. Guidelines on Indications for Hematopoietic Cell Transplantation and Immune Effector Cell Therapy: базовый документ 2020 года с последующими обновлениями по показаниям к клеточной терапии.
• Клинические практические рекомендации по нозологиям. Диффузная В-крупноклеточная лимфома, фолликулярная лимфома (совместно с EBMT), множественная миелома, тяжёлая апластическая анемия, бластное плазмоцитоидное новообразование из дендритных клеток, грибовидный микоз и синдром Сезари (совместно с USCLC).
• Серия по инфекциям. ASTCT Infectious Disease Guidelines: обновляемый набор документов по профилактике и лечению инфекций у реципиентов ТГСК и клеточной терапии, который ведёт Transplant Infectious Disease SIG. Внутри серии документы нумеруются (например, номер 3 по цитомегаловирусу, номер 8 по плесневым грибам, отличным от аспергилл).
• Совместные и специальные документы. Рекомендации по генной терапии серповидноклеточной анемии (совместно с ISCT), позиции по донор-специфическим анти-HLA-антителам, по ведению острой реакции трансплантат-против-хозяина, по гериатрической оценке пожилых кандидатов, а также организационные документы вроде требований к обучению в ординатуре по ТГСК и клеточной терапии.

Общество не заявляет фиксированного числа действующих рекомендаций и не ведёт сквозной нумерации: набор документов пополняется по мере выхода статей, поэтому точный счёт лучше сверять по журналу и PubMed, а не по одной странице сайта. В наш каталог из документов ASTCT вошли четыре: ТГСК при бластном плазмоцитоидном новообразовании из дендритных клеток, генная терапия серповидноклеточной анемии (с ISCT), ведение острой реакции трансплантат-против-хозяина и консенсусная градация токсичности после клеточной терапии.

Как готовятся рекомендации

Единой методологии у всех документов ASTCT нет, подход зависит от типа работы и объёма доказательной базы. Часть рекомендаций строится на формальной оценке доказательств, часть на структурированном экспертном консенсусе.

Разные шкалы. Рекомендации по тяжёлой апластической анемии сделаны по методологии GRADE. Серия по инфекциям использует собственную шкалу с категориями силы рекомендации от A до E и уровнями качества данных от I до III: авторы прямо объясняют выбор тем, что по большинству вопросов рандомизированных исследований нет. Ряд документов, например по фолликулярной лимфоме, готовился совместно с EBMT методом модифицированного по RAND метода Дельфи с голосованием экспертной панели. Консенсус по градации CRS и нейротоксичности не является лечебной рекомендацией: это согласованная система определений и степеней тяжести, единая для клиник и исследований.

Темы отбирает Committee on Practice Guidelines, к работе привлекаются профильные группы (по инфекциям, по лимфомам, по старению и другие) и внешние эксперты. Тексты проходят рецензирование внутри общества и в журнале. Декларации о конфликте интересов публикуются в самих статьях. При совместных документах методология согласуется с партнёром: с EBMT, ISCT, USCLC или другими обществами.

Важно не путать рекомендации ASTCT с аккредитацией центров. Стандарты качества и аккредитацию программ трансплантации и клеточной терапии в Северной Америке ведёт отдельный фонд FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy), созданный при участии ASBMT и ISCT. Это разные организации: ASTCT выпускает клинические документы, FACT проверяет и аккредитует центры по своим стандартам.

Как искать

1. Точка входа: страница Practice Guidelines на сайте общества. На ней перечислены практические рекомендации, консенсусы и клинические практические рекомендации последних лет с датой и ссылкой на полный текст.
2. Полные тексты открываются в журнале Transplantation and Cellular Therapy на astctjournal.org (платформа Elsevier ScienceDirect). У открытых статей текст и PDF доступны без подписки, у закрытых виден только реферат.
3. Документы серии по инфекциям удобнее искать по названию серии и номеру: в PubMed или в журнале запрос вида ASTCT Infectious Disease Guidelines выводит все части.
4. Learning Center на learn.astct.org и мобильное приложение ASTCT Practice Guidelines дают тот же набор документов в удобной навигации, часть материалов там оформлена как обучающие модули.
5. Обновления общество анонсирует в новостях на сайте, в сообществе community.astct.org и в соцсетях. Отдельного счётчика всех действующих документов на сайте нет, поэтому полноту лучше проверять по журналу и PubMed.
6. Документы ASTCT, попавшие в наш каталог, открываются кнопкой «Рекомендации ASTCT в каталоге» (фильтр по источнику); их четыре.

Статус в России

Юридической силы документы ASTCT в России не имеют: по статье 37 закона № 323-ФЗ медицинская помощь оказывается на основе клинических рекомендаций, размещённых в Рубрикаторе Минздрава; документы иностранных обществ статуса КР не имеют и служат справочным источником.

Российские КР построены по нозологиям, и ближайшие по темам действующие документы Рубрикатора такие: «Острые миелоидные лейкозы» (2025), «Лимфома Ходжкина» (2025), «Диффузная В-крупноклеточная лимфома», «Фолликулярная лимфома», «Множественная миелома» (2025), «Апластическая анемия» (2025). По серповидноклеточной анемии и по клеточной терапии CAR-T как отдельным процедурным темам самостоятельных документов в Рубрикаторе нет.

Документы ASTCT устроены иначе: они посвящены процедурным вопросам ТГСК и клеточной терапии и градации осложнений, а не только лечению конкретной нозологии. Это показания к трансплантации и клеточной терапии, ведение острой реакции трансплантат-против-хозяина, профилактика инфекций у реципиентов, генная терапия, а также единая шкала степеней синдрома выброса цитокинов и нейротоксичности после CAR-T. Такую шкалу удобно использовать как справочный ориентир вместе с российскими КР по онкогематологии. Все гематологические документы каталога собраны на странице профиля Гематология.

Частые вопросы

Похожие источники