Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) clinical practice guideline on immunotherapy for the treatment of acute leukemia, version 2.0
- РазработчикОбщество иммунотерапии рака (Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)
- Опубликовано21 сентября 2026 года, журнал Journal for ImmunoTherapy of Cancer
- Тип документаКлиническая рекомендация, версия 2.0; экспертный консенсус (модифицированный метод Дельфи), уровни доказательности Оксфордского центра доказательной медицины
- ЗаменяетРуководство SITC по иммунотерапии острых лейкозов 2020 года
- Для когоГематологи и онкологи, в том числе работающие там, где доступ к CAR-T-терапии и аллогенной трансплантации ограничен; другие члены лечебной команды
- Язык оригиналаАнглийский
- Лицензия оригиналаCreative Commons BY-NC 4.0, открытый доступ
О чем документ
Руководство Общества иммунотерапии рака (SITC) версии 2.0 посвящено иммунотерапии острого лимфобластного и острого миелоидного лейкоза, а также бластной плазмоцитоидной дендритноклеточной неоплазии. Оно обновляет документ 2020 года и учитывает новые одобренные методы: биспецифические активаторы Т-клеток, конъюгаты антитело-препарат и CAR-T-клеточную терапию и их сочетание с аллогенной трансплантацией.
В новой редакции расширены разделы о последовательности терапии, контроле ответа и токсичности. Отдельно рассмотрены выбор пациентов для иммунотерапии, потеря антигена-мишени и смена линии опухоли, обучение пациентов и качество жизни. Рекомендации опираются на методы, одобренные в США. Конкретные дозы, схемы и условия назначения на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте руководства.
Что охватывает и что не охватывает
Документ охватывает взрослых и детей с острым лимфобластным лейкозом (В-клеточным и Т-клеточным), острым миелоидным лейкозом и бластной плазмоцитоидной дендритноклеточной неоплазией. Рекомендации построены на методах лечения, одобренных в США; для Т-клеточного острого лимфобластного лейкоза одобренной иммунотерапии на момент публикации нет.
Полное диагностическое обследование при остром лейкозе в руководство не входит: авторы отсылают к существующим рекомендациям и рассматривают только аспекты, важные для иммунотерапии. Конкретные режимы кондиционирования перед трансплантацией также выходят за рамки документа.
Основной адресат: гематологи и онкологи, в том числе работающие там, где доступ к центрам CAR-T-терапии и трансплантации неодинаков и нужны направления в такие центры. Руководство предназначено и для других членов команды, ведущей пациентов на иммунотерапии; SITC подчеркивает, что окончательное решение остается за лечащим врачом.
Как разработано
Руководство подготовлено междисциплинарной экспертной группой SITC (гематологи и онкологи взрослых и детей, фармацевты, медсестры, представители пациентов) с ориентиром на стандарты Института медицины США для надежных клинических руководств. Рекомендации сформулированы по данным литературы и опыту экспертов, затем доработаны модифицированным методом Дельфи по методике RAND/UCLA; в документ вошли положения, получившие не менее 85% согласия группы. Уровни доказательности присвоены по шкале Оксфордского центра доказательной медицины (Oxford Levels of Evidence 2), положения без уровня основаны на консенсусе или стандартной практике. Черновик проходил публичное обсуждение. Разработка финансировалась только SITC, без коммерческой поддержки. План пересмотра в документе не указан.
Что есть в полном тексте
- Иммунофенотипирование, диагностика с учетом иммунотерапии и контроль ответа, включая минимальную (измеримую) остаточную болезнь.
- Острый лимфобластный лейкоз: биспецифические активаторы Т-клеток (блинатумомаб), конъюгаты антитело-препарат (инотузумаб озогамицин), CAR-T-клеточная терапия (тисагенлеклейцел, брексукабтаген аутолейцел, обекабтаген аутолейцел), разрабатываемые подходы.
- Показания к аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и ее место в последовательности лечения.
- Потеря антигена-мишени и смена линии опухоли.
- Острый миелоидный лейкоз: гемтузумаб озогамицин и разрабатываемые методы иммунотерапии.
- Бластная плазмоцитоидная дендритноклеточная неоплазия: тагракофусп и пивекимаб.
- Токсичность и безопасность, в том числе синдром высвобождения цитокинов и нейротоксичность; последовательность терапии.
- Обучение пациентов, качество жизни, фертильность.
Дозы, схемы и условия назначения препаратов на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст руководства по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
В Рубрикаторе Минздрава России есть действующие клинические рекомендации «Острые лимфобластные лейкозы», разработчик Национальное гематологическое общество (страница рекомендации на нашем сайте), «Острый лимфобластный лейкоз», разработчик Российское общество детских онкологов и гематологов (страница рекомендации), «Острые миелоидные лейкозы», разработчик Национальное гематологическое общество (страница рекомендации), и «Острые миелоидные лейкозы», разработчик Российское общество детских онкологов и гематологов (страница рекомендации). Отдельной рекомендации по бластной плазмоцитоидной дендритноклеточной неоплазии в Рубрикаторе нет (проверено по реестру 29 октября 2026 года). Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Иммунотерапия острых лейкозов, версия 2.0 (SITC 2026). Выпуск, в котором документ разобран: Новые клинические рекомендации: 20–25 сентября 2026.
Первоисточник
ОткрытьDOI: 10.1136/jitc-2026-015963
Полный текст на английском языке в журнале Journal for ImmunoTherapy of Cancer, открытый доступ.