SITC: рекомендации по иммунотерапии опухолей

Полное название	Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), Общество иммунотерапии рака. Прежнее название International Society for Biological Therapy of Cancer (iSBTc)
Тип источника	Некоммерческое медицинское профессиональное общество 501(c)(3), основано в 1984 году. По данным сайта, более 4650 членов из 63 стран, представляющих более 35 медицинских специальностей: учёные, клиницисты, пациенты и их представители
Страна	США, Милуоки, штат Висконсин (555 East Wells Street, Suite 1100)
Язык	Английский. Официальных переводов руководств, в том числе на русский, не найдено
База	Страница SITC Clinical Practice Guidelines с 16 ссылками по темам (подсчёт 23 сентября 2026 года): 13 документов в жанре clinical practice guideline и 3 более старых consensus statement, которые общество держит в списке действующих. Каждая ссылка ведёт на DOI статьи в JITC; дат и номеров версий в списке нет
Что выпускает	Clinical practice guidelines по иммунотерапии отдельных опухолей и по нежелательным явлениям ингибиторов контрольных точек и клеточной терапии, промежуточные обновления «SITC Living Guidelines» (v1.1, Addendum), до 2020 года consensus statements. Отдельно выходят терминологические консенсусы, стандарты по биомаркерам и экспертные позиции без уровней доказательности
Доступ	Открытый. Journal for ImmunoTherapy of Cancer полностью открытый журнал, руководства бесплатны без подписки и членства. Статьи выходят под лицензией CC BY-NC 4.0: некоммерческое распространение, адаптация и перевод разрешены со ссылкой на источник. Бесплатный аккаунт SITC Connect нужен только для обучающих вебинаров
Доступ из России	sitcancer.org из облака отдаёт 200 без JS-проверки. jitc.bmj.com из облака отвечает 403 из-за антибот-защиты Cloudflare, поэтому такая проверка неинформативна; гео-ограничений для России не найдено. Полные тексты руководств есть в PubMed Central
Адрес	sitcancer.org/publications/cpg

Что публикует SITC

Руководства SITC отвечают на один вопрос внутри каждой нозологии: как применять иммунотерапию. Выбор и последовательность ингибиторов контрольных точек и их комбинаций, адъювантная и неоадъювантная терапия, особые группы пациентов, оценка ответа с учётом псевдопрогрессии, биомаркеры PD-L1, MSI/dMMR и TMB. Хирургию, лучевую терапию и диагностику в целом общество не описывает. Все тексты публикуются в Journal for ImmunoTherapy of Cancer (JITC), который выходит с 2013 года и с 2020 года издаётся BMJ.

Clinical practice guidelines. Основной жанр с 2020 года. В списке есть руководства по меланоме (v3.0, 2023), почечноклеточному раку (v3.0, 2026), раку лёгкого и мезотелиоме (2022), раку ЖКТ и гинекологическому раку (2023), гепатоцеллюлярному, уротелиальному раку и раку молочной железы (2021), немеланомным опухолям кожи (2022), лимфомам (2020).
Токсичность иммунотерапии. Руководство по нежелательным явлениям ингибиторов контрольных точек (2021) и по осложнениям клеточной терапии, включая CRS и ICANS (2020).
Consensus statements. Документы программы 2013–2020 годов. Три из них остаются в списке действующих: голова и шея (2019), рак предстательной железы (2016), множественная миелома (2020).
Living Guidelines. Быстрые обновления после новых одобрений FDA или данных, меняющих практику: номера вида v1.1 или v2.4, отдельные Addendum с DOI и PDF обновлённых таблиц на сайте. Из последних: Addendum v3.2 к меланоме и v2.1 к раку лёгкого, обновления v1.1 по ЖКТ и v1.4 по лимфомам (все 2025).

Полная новая версия выходит раз в несколько лет: руководство по почечноклеточному раку сменилось в 2016, 2019 и 2026 годах, по меланоме в 2013, 2018 и 2023. Самый свежий документ, CPG по острым лейкозам версии 2.0 (B-ALL, AML, BPDCN), вышел онлайн 21 сентября 2026 года; он охватывает CAR-T, биспецифические T-клеточные антитела, конъюгаты антитело-препарат и место аллогенной ТГСК. Помимо руководств, SITC выпускает терминологические консенсусы, стандарты по биомаркерам и экспертные позиции, например «Where is the data?» (2026) о наблюдении за отсроченными irAE. Уровней доказательности в них нет, и руководствами по лечению они не считаются.

Как SITC готовит руководства

За образец взяты стандарты Institute of Medicine 2011 года «Standards for Developing Trustworthy Clinical Practice Guidelines». Каждое руководство пишет экспертная панель под контролем Cancer Immunotherapy Guidelines Oversight Committee; в панель входят врачи и исследователи академических центров, медсёстры, пациенты и их представители. В панели по почечноклеточному раку v3.0 было 19 авторов, в панели по острым лейкозам v2.0 тоже 19, среди них европейские эксперты.

Доказательства и консенсус. GRADE общество не использует. После рекомендации в скобках ставится уровень доказательности от LE:1 до LE:5 по шкале Oxford Centre for Evidence-Based Medicine «Levels of Evidence 2»; рекомендация без уровня основана на консенсусе панели или стандартной практике. Отдельной шкалы силы нет: SITC пишет, что сила его рекомендаций примерно соответствует категориям NCCN 1 или 2A. Формулировки согласуются модифицированным методом Дельфи по RAND/UCLA. В руководстве по почечноклеточному раку 2026 года каждая рекомендация набрала не менее 85% согласия панели, в руководстве по нежелательным явлениям 2021 года порог составлял 75%.

Независимость. Разработку финансирует только SITC, без коммерческих денег. Эксперты со значимыми финансовыми связями к работе не допускаются, сотрудники индустрии не входят в Oversight Committee, а раскрытия каждого автора печатаются в конце статьи.

Обсуждение проекта. До подачи в журнал проект открывают для внешних комментариев, затем статья проходит обычное рецензирование JITC. У почечноклеточного рака v3.0 обсуждение шло в апреле–мае 2025 года, рукопись поступила в журнал 19 сентября 2025 года и вышла онлайн 23 марта 2026 года.

Как искать

Вход один: страница SITC Clinical Practice Guidelines с баннером о последнем руководстве и алфавитным списком тем «Browse Guidelines». Поиска, фильтров, дат и номеров версий там нет, а старые адреса раздела после реорганизации сайта показывают «Page Not Found». Текущую редакцию надёжнее сверять по году в DOI или по ленте SITC Scientific Publications News, где публикуются анонсы новых версий и rapid updates. На 23 сентября 2026 года ссылка на острые лейкозы в списке ещё ведёт на версию 2020 года.

Полный текст открывается в JITC в HTML и PDF с дополнительными материалами. Если сайт журнала не загружается, те же статьи лежат в PubMed Central: например, почечноклеточный рак v3.0 доступен как PMC13034276. У части тем на sitcancer.org есть обзорные страницы с обновлёнными схемами и обучающими модулями.

Рекомендации SITC, впервые опубликованные в 2026 году, собраны в нашем каталоге и открываются кнопкой «Рекомендации SITC в каталоге» (фильтр по источнику); сейчас там 2 записи: руководство по почечноклеточному раку версии 3 и по острым лейкозам версии 2.0.0. Остальные онкологические документы, включая российские КР, собраны на странице профиля Онкология.

Статус в России

По статье 37 закона № 323-ФЗ медицинская помощь оказывается на основе клинических рекомендаций, размещённых в Рубрикаторе Минздрава. Руководства SITC статуса КР в России не имеют и приводятся на нашем сайте как справочный источник.

По тем же нозологиям действуют КР Минздрава: «Рак паренхимы почки» (10_5, 2025), «Меланома кожи и слизистых оболочек» (921_1, 2025), «Злокачественное новообразование бронхов и лёгкого» (30_5, 2026), «Острые миелоидные лейкозы» (131_2, 2024) и «Острые лимфобластные лейкозы» (496_2, 2025). Среди разработчиков онкологических КР Ассоциация онкологов России и RUSSCO, КР по лейкозам Национальное гематологическое общество. Отдельных КР Минздрава по иммуноопосредованным нежелательным явлениям или по токсичности CAR-T в Рубрикаторе нет; эту тему в России ведут ежегодные практические рекомендации RUSSCO, выходящие в журнале «Злокачественные опухоли».

Российские КР построены по нозологии и описывают весь маршрут пациента, документы SITC касаются только иммунотерапии внутри нозологии. Они опираются на одобрения FDA и доступность препаратов в США, поэтому часть упомянутых схем, включая отдельные ИКИ и CAR-T, в России не зарегистрирована.

Частые вопросы

Руководства SITC основаны на GRADE?

Нет. Уровень доказательности каждой рекомендации обозначается как LE:1–5 по оксфордской шкале OCEBM «Levels of Evidence 2», а рекомендации без уровня опираются на консенсус панели. Собственной шкалы силы рекомендаций нет: SITC соотносит её с категориями NCCN 1 или 2A и указывает, что это может пригодиться для возмещения затрат страховщиками.

Чем consensus statement SITC отличается от clinical practice guideline?

Это два поколения одной программы Cancer Immunotherapy Guidelines. До 2020 года документы выходили как consensus statements с категориями доказательности по образцу NCCN и порогом согласия 75%, с 2020 года как clinical practice guidelines по стандартам IOM с уровнями Oxford CEBM. Consensus statements по голове и шее (2019), простате (2016) и миеломе (2020) до сих пор числятся действующими, а руководство по раку простаты не обновлялось 10 лет.

Что означают номера v1.1, v2.4 и Addendum у руководства SITC?

Так нумеруются промежуточные обновления «SITC Living Guidelines», которые выходят после новых одобрений FDA или данных, меняющих практику, без полного пересмотра документа. Изменения показываются поверх статьи в JITC или выходят отдельным Addendum со своим DOI. Примеры: уротелиальный рак v2.4 (2024), лимфомы v1.4 (2025), Addendum v3.2 к меланоме (2025).

Есть ли у SITC руководство по токсичности CAR-T?

Да, руководство по нежелательным явлениям клеточной терапии 2020 года описывает CRS, ICANS, профилактику инфекций и мониторинг. В его панель входили представители ASH, ASTCT, FACT и Emily Whitehead Foundation. Токсичность CAR-T, биспецифических антител и конъюгатов при острых лейкозах разобрана также в CPG по острым лейкозам v2.0 (2026).

Может ли врач не из США прокомментировать проект руководства SITC?

Да. Перед публикацией SITC открывает проект для экспертов внутри и вне общества: нужно подписать соглашение о неразглашении и отправить его на scientificresources@sitcancer.org, после чего проект присылают за 1–2 рабочих дня. Анонимные комментарии не принимаются, окно обычно 2–3 недели; проект по острым лейкозам v2.0 обсуждался с 28 января по 16 февраля 2026 года.

SITC: клинические рекомендации по иммунотерапии опухолей