Clinicalinfo это портал Управления по исследованиям СПИДа (OAR) Национальных институтов здоровья США. Здесь публикуются федерально одобренные рекомендации Министерства здравоохранения США по антиретровирусной терапии и оппортунистическим инфекциям: пять сводов для взрослых, детей и беременных. Документы «живые», главы пересматриваются по мере поступления данных. Всё бесплатно.
| Полное название | Clinicalinfo, информационный портал Управления по исследованиям СПИДа (Office of AIDS Research, OAR) Национальных институтов здоровья США; прежнее название ресурса AIDSinfo |
| Тип источника | Федеральный портал клинических рекомендаций; тексты готовят постоянные экспертные панели, то есть рабочие группы консультативного совета OARAC при NIH, документы утверждаются как рекомендации Министерства здравоохранения США (HHS) |
| Страна | США |
| Язык | Английский; глоссарий и материалы для пациентов также на испанском |
| База | Пять действующих сводов рекомендаций плюс отдельное руководство по ведению пациентов, перемещённых из-за стихийных бедствий; архив предыдущих редакций по взрослым ведётся с 1998 года, около пятидесяти версий; база препаратов примерно на две сотни наименований |
| Что выпускает | Клинические рекомендации по антиретровирусной терапии и по профилактике и лечению оппортунистических инфекций. Обновления выходят по отдельным главам, а не полными пересмотрами по расписанию |
| Доступ | Бесплатно, без регистрации; материалы федерального правительства США в общественном достоянии |
| Доступ из России | Ограничений для российских пользователей ресурс не объявлял; возможны перебои и автоматические проверки браузера. Надёжная запасная точка это полные тексты всех сводов в библиотеке NCBI Bookshelf |
| Адрес | clinicalinfo.hiv.gov |
Что публикует ClinicalInfo
Портал ведёт Управление по исследованиям СПИДа (OAR) в составе NIH. Тексты пишет не редакция портала, а постоянные экспертные панели, рабочие группы консультативного совета OARAC: клиницисты, исследователи, представители CDC, FDA, HRSA и NIH, а также представители сообщества пациентов. Итоговые документы имеют статус федерально одобренных рекомендаций HHS.
- Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents With HIV, АРТ у взрослых и подростков, основной и самый объёмный документ свода.
- Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection, терапия и ведение детей с ВИЧ.
- Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs During Pregnancy and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States, ВИЧ и беременность, профилактика перинатальной передачи.
- Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in Adults and Adolescents With HIV, оппортунистические инфекции у взрослых и подростков; соиздатели NIH, CDC и HIVMA/IDSA.
- Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in Children With and Exposed to HIV, оппортунистические инфекции у детей с ВИЧ и детей, рождённых от матерей с ВИЧ.
Объёмы у сводов разные. В документе по взрослым и подросткам последовательно разобраны первичное обследование и лабораторный мониторинг, сроки начала терапии, выбор стартовой схемы, тактика при вирусологической неудаче и при смене схемы у пациента с подавленной вирусной нагрузкой, сердечно-сосудистые и метаболические осложнения, особые группы и коинфекции с гепатитами B и C и туберкулёзом. Свод по оппортунистическим инфекциям у взрослых охватывает более тридцати инфекций и кроме текста даёт таблицы химиопрофилактики, дозирования, лекарственных взаимодействий и вакцинации.
Отдельно опубликовано руководство для непрофильных врачей, ведущих пациентов с ВИЧ после стихийных бедствий. Доконтактной и постконтактной профилактики, а также лабораторной диагностики этот свод не покрывает, их выпускает CDC, ссылки собраны на той же странице.
Главная особенность это формат «живого» документа: панели пересматривают отдельные главы по мере появления данных и публикуют обновления по разделам, а не целыми редакциями раз в несколько лет; главы свода по оппортунистическим инфекциям рассматриваются комитетом ежеквартально. Кроме рекомендаций на портале есть база препаратов в версиях для врача и для пациента, подробные таблицы лекарственных взаимодействий и глоссарий терминов.
Как читать рейтинги рекомендаций
Каждая рекомендация помечена парой символов вида AI, BII или CIII. Буква обозначает силу рекомендации, римская цифра качество доказательств, на которых она построена.
- A сильная рекомендация, B умеренная, C слабая; в педиатрических сводах C формулируется как «опциональная».
- I это одно или несколько рандомизированных исследований с клиническими исходами либо валидированными лабораторными конечными точками; II это хорошо спланированные нерандомизированные исследования или наблюдательные когорты с длительным наблюдением клинических исходов; III это мнение экспертов.
Соответственно AI это сильная рекомендация, подкреплённая рандомизированными данными, а CIII необязательный вариант, за которым стоит только консенсус панели. В педиатрических документах шкала расширена звёздочкой: I* и II* означают, что качественные данные получены у взрослых, а у детей есть лишь подтверждающие исследования более низкого уровня. На практике это удобный фильтр: расхождения между рекомендациями разных стран почти всегда приходятся на позиции уровня III.
Рейтинг удобно использовать как фильтр при сверке с российским документом. Позиции уровня I расходятся между странами редко, и расхождение там обычно объясняется доступностью препарата, а не разной оценкой данных. Расхождения на уровне III это вопрос консенсуса конкретной панели, и переносить такую позицию в обоснование решения без оговорки не стоит. Пометка в скобках стоит прямо в тексте тезиса, так что проверять силу рекомендации по отдельной таблице не требуется.
Как искать
- Все действующие документы собраны на странице Guidelines; своды разделены по возрастной группе и теме.
- Внутри свода слева оглавление по главам; есть режим просмотра всего документа одной страницей, это удобно для поиска по тексту.
- Раздел What's New есть у каждого свода: это перечень изменений с указанием затронутых глав, самый быстрый способ понять, что поменялось с прошлого прочтения.
- Предыдущие редакции лежат в разделе Archived Guidelines, отдельно по каждому своду, только в PDF. Нужны, когда требуется сослаться на версию, действовавшую на дату оказания помощи.
- Свод целиком скачивается одним PDF из раздела документов; отдельными файлами выкладываются таблицы и перечень изменений.
- Таблицы лекарственных взаимодействий вынесены в отдельные приложения и обновляются чаще основного текста, поэтому при проверке схемы разумнее открывать их напрямую, а не искать нужную строку внутри главы.
- Если сайт не открывается, те же полные тексты доступны в библиотеке NCBI Bookshelf. Уведомления об обновлениях приходят по бесплатной подписке на рассылку портала.
Статус в России
Обязательны в России только клинические рекомендации из рубрикатора Минздрава (ст. 37 ФЗ-323), а это «ВИЧ-инфекция у взрослых» и «ВИЧ-инфекция у детей». Американский свод юридической силы в РФ не имеет, ссылаться на него как на основание назначения вне зарегистрированных показаний нельзя.
Польза в другом. Свод HHS самый подробный из открытых: выбор стартовой схемы, переключение при подавленной вирусной нагрузке, лекарственная устойчивость, коинфекции, беременность и взаимодействия отдельных препаратов, причём обновляется он быстрее любого национального документа. Его удобно держать как справочник по взаимодействиям и по ситуациям, которые российский документ описывает конспективно: педиатрические дозы, редкие оппортунистические инфекции, тактика при беременности. Различия в доступности препаратов при этом надо учитывать: часть схем с рейтингом AI в России не зарегистрирована или отсутствует в перечнях.
Есть и техническая польза. Архив редакций позволяет восстановить, что именно рекомендовалось на конкретную дату, а это бывает нужно в разборе случая или в научной работе. Раздел с перечнем изменений показывает не только новые тезисы, но и снятые, что для понимания динамики нередко важнее самих формулировок.