ECTRIMS — клинические рекомендации по рассеянному склерозу

Что публикует ECTRIMS

ECTRIMS не машина по производству руководств. Организация выросла вокруг ежегодного конгресса и исследовательских программ, поэтому собственный рекомендательный корпус у неё небольшой: раздел «MS Clinical Trials and Guidelines» на портале содержит единицы действующих документов. Всё остальное — публикации профильного комитета по клиническим исследованиям, журнал и образовательные материалы.

• Совместные с EAN документы: руководство по фармакологическому лечению рассеянного склероза (2018) и консенсус по вакцинации людей с рассеянным склерозом (Multiple Sclerosis Journal, 2023, том 29, с. 904–925).
• Документы International Advisory Committee on Clinical Trials in MS: критерии Макдональда, дескрипторы клинического течения болезни редакций 1996 и 2013 годов, Multiple Sclerosis Functional Composite, консенсус по ведению рассеянного склероза у пожилых (Nature Reviews Neurology, 2025) и серия статей 2023 года о дизайне клинических исследований.
• Журнал: Multiple Sclerosis Journal — единственное официальное издание ECTRIMS, выпускается SAGE. С журналом аффилированы также ACTRIMS, PACTRIMS, LACTRIMS и RIMS; тезисы конгресса выходят приложением к нему. Главный редактор с 1 января 2025 года — Jaume Sastre-Garriga, сменивший Alan Thompson.
• Конгресс: ежегодная встреча порядка девяти тысяч специалистов, каждые несколько лет — совместно с американским ACTRIMS. В 2024 году конгресс прошёл в Копенгагене, в 2025 году — в Барселоне, в 2026 году это MSToronto2026, десятая совместная встреча ACTRIMS и ECTRIMS, 21–23 октября в Торонто.
• Стипендии и школы: постдокторские и клинические программы, стипендии для медсестёр и специалистов смежных профессий, совместная с MAGNIMS стипендия по МРТ, стипендия MSIF—ECTRIMS имени Макдональда, летние и зимние школы, focused workshops.

Связка ECTRIMS и EAN

Клинические рекомендации ECTRIMS выпускает не в одиночку, а вместе с EAN — Европейской академией неврологии. Ключевой документ так и называется: «ECTRIMS/EAN Guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis». Он вышел в 2018 году одновременно в двух журналах — Multiple Sclerosis Journal (том 24, с. 96–120) и European Journal of Neurology (том 25, с. 215–237). Содержание идентично, различаются только выходные данные, поэтому в ссылке нужно указывать то издание, откуда взята цитата.

Разделение труда простое. ECTRIMS даёт предметную экспертизу по рассеянному склерозу и авторский состав, EAN — процедуру: рабочая группа, систематический обзор, оценка достоверности доказательств и формулировка рекомендаций по GRADE, внешнее рецензирование, утверждение органами академии. Из-за этого документ проходит по перечням EAN как обычное руководство академии и одновременно считается официальным документом ECTRIMS. Такая же схема применена ко второму совместному документу — консенсусу по вакцинации 2023 года, который разбирает, что вводить до начала высокоактивной иммунотерапии, какие живые вакцины противопоказаны и как влияет на ответ терапия анти-CD20.

Обновление руководства объявлено. В перечне текущих проектов EAN значится «ECTRIMS/EAN guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis (update)» под руководством X. Montalban и M. P. Amato; там он отнесён к стадии подготовки рукописи, но сам перечень помечен как срез на январь 2025 года и с тех пор не обновлялся, поэтому о нынешней стадии работы по нему судить нельзя. На август 2026 года опубликованной новой версии нет — действующей остаётся редакция 2018 года. Это существенно: линейка препаратов, изменяющих течение заболевания, с тех пор заметно расширилась, и по молекулам, вышедшим на рынок позже, руководство просто молчит.

Критерии Макдональда и МРТ-документы

Критерии Макдональда — самый известный документ, к которому причастен ECTRIMS, но выпускает их не сам комитет, а International Advisory Committee on Clinical Trials in Multiple Sclerosis, который ECTRIMS ко-спонсирует вместе с National Multiple Sclerosis Society (США). Комитет создан Национальным обществом рассеянного склероза США более сорока лет назад, а с 2009 года общества финансируют и поддерживают его совместно; помимо диагностических критериев ему принадлежат дескрипторы клинического течения болезни редакций 1996 и 2013 годов и Multiple Sclerosis Functional Composite.

Пятый пересмотр — «Diagnosis of multiple sclerosis: 2024 revisions of the McDonald criteria» — опубликован в The Lancet Neurology (2025, том 24, с. 850–865); о выходе ECTRIMS объявил 18 сентября 2025 года. Обратите внимание на расхождение дат: в названии стоит 2024 год — год работы панели и представления результатов на конгрессе в Копенгагене, — а в выходных данных 2025-й. Над редакцией работали 56 экспертов из 16 стран с участием представителей пациентов. Главные изменения: зрительный нерв признан пятой топографической зоной для доказательства диссеминации в пространстве; каппа-свободные лёгкие цепи приняты как альтернатива олигоклональным иммуноглобулинам; центральная вена в очаге и парамагнитное кольцо получили статус подтверждающих признаков; в отдельных случаях диагноз допустим до появления симптомов; выделены отдельные подходы для детей, пожилых и пациентов с сосудистыми факторами риска.

МРТ-протоколы — отдельная история, и здесь распространена путаница. Их готовит MAGNIMS, европейская сеть исследователей МРТ при рассеянном склерозе, сотрудничающая с 1990 года. Организационно сеть от ECTRIMS независима: ею управляет собственный руководящий комитет из представителей девяти европейских центров, а связь с ECTRIMS в основном программная — совместная стипендия по МРТ. Действующие документы подписаны MAGNIMS вместе с американскими CMSC и NAIMS: «2024 MAGNIMS—CMSC—NAIMS consensus recommendations on the use of MRI for the diagnosis of multiple sclerosis» (The Lancet Neurology, 2025, том 24, с. 866–879), вышедший в одном номере с критериями Макдональда, и рекомендации 2021 года о применении МРТ у пациентов с рассеянным склерозом (там же, 2021, том 20, с. 653–670).

Как искать

1. Точка входа — раздел MS Clinical Trials and Guidelines: там перечислены действующие руководства и консенсусы с прямыми ссылками на полные тексты.
2. Материалы по критериям Макдональда собраны на отдельной странице — слайд-сет для презентаций, подкаст-разбор и ссылка на публикацию; слайды и подкаст открыты.
3. Перечень публикаций комитета по клиническим исследованиям даёт хронологию документов с 1990-х годов и помогает понять, какая редакция критериев или дескрипторов течения действует сейчас.
4. Если полный текст на платформе журнала закрыт, ищите документ по названию в PubMed: часть материалов депонирована в PubMed Central.
5. Записи конгрессов, тезисы, ePosters и вебкасты лежат в онлайн-библиотеке на платформе myECTRIMS; вход по той же учётной записи, что и регистрация на конгресс.

Статус в России

Юридической силы в России документы ECTRIMS не имеют: обязательны клинические рекомендации из рубрикатора Минздрава (ст. 37 ФЗ-323). Экспертиза качества помощи опирается на российский документ по рассеянному склерозу; ссылка на ECTRIMS или на совместное руководство с EAN назначение не обосновывает.

Реальная польза сосредоточена в диагностике. Критерии Макдональда — международный язык, на котором описывают рассеянный склероз везде, включая российскую практику, и редакция 2024 года меняет постановку диагноза ощутимо: добавляет зрительный нерв как топографическую зону, вводит каппа-свободные лёгкие цепи и признаки центральной вены и парамагнитного кольца. Полезны и МРТ-консенсусы MAGNIMS—CMSC—NAIMS: они описывают конкретные последовательности, толщину срезов и правила сравнения снимков во времени, то есть то, что в отечественных документах прописано короче. Конгресс и Multiple Sclerosis Journal остаются основным местом, где раньше всего появляются данные по новым молекулам.

Расхождения начинаются на лекарственной части. Рассеянный склероз в России обеспечивается по федеральной программе высокозатратных нозологий, и набор доступных препаратов, изменяющих течение заболевания, задаётся перечнями и закупками, а не европейским руководством: назначение зависит от регистрации по показанию, включения в перечни, решения врачебной комиссии и наличия воспроизведённых препаратов и биоаналогов. Переключение между линиями терапии и критерии неэффективности в российских рекомендациях описаны своим образом. Добавьте к этому возраст самого руководства ECTRIMS/EAN: редакция 2018 года не охватывает препараты последних лет, поэтому по ним корректнее смотреть более свежие источники, а европейский документ использовать как рамку рассуждения, а не как основание для назначения.

Частые вопросы

Похожие источники