ADA: Standards of Care in Diabetes Американской диабетической ассоциации

Что публикует ADA

Главный продукт ассоциации это Standards of Care in Diabetes. Свод готовит Professional Practice Committee (PPC), обновляется он ежегодно и выходит приложением к январскому номеру Diabetes Care. Действующая редакция представлена 8 декабря 2025 года, выходные данные у неё Diabetes Care 2026;49(Suppl. 1). До 2023 года документ назывался Standards of Medical Care in Diabetes. Внутри 17 пронумерованных разделов, идущих от организации помощи к отдельным группам пациентов.

• Диагноз и профилактика. Раздел 2 про диагностику и классификацию, раздел 3 про профилактику или отсрочку диабета.
• Цели и лечение. Раздел 6 про гликемические цели, гипогликемию и гипергликемические кризы, 7 про технологии, 8 про ожирение и снижение веса, 9 про фармакотерапию гликемии.
• Осложнения. Раздел 10 про сердечно-сосудистые заболевания и управление риском, 11 про хроническую болезнь почек, 12 про ретинопатию, нейропатию и диабетическую стопу.
• Группы пациентов. Раздел 13 про пожилых, 14 про детей и подростков, 15 про беременность, 16 про стационар.
• Организационная рамка. Раздел 1 про улучшение помощи в популяциях, 4 про комплексное обследование и сопутствующие болезни, 5 про поведение и благополучие пациента, 17 про защиту прав людей с диабетом.

Как собирается свод. PPC это междисциплинарный комитет, куда по итогам открытого конкурса заявок входят врачи, медсёстры расширенной практики, фармацевты, диетологи, специалисты по обучению пациентов и поведенческие исследователи. Подкомитеты ведут систематический поиск в PubMed, Medline и EMBASE; для редакции 2026 года отобраны публикации с 1 июня 2024 по 18 июля 2025 года, а итоги разбирались на серии онлайн-встреч и двухдневном очном заседании в Арлингтоне в июле 2025 года. Методолог отвечает за процедуру и статистику. Конфликты интересов раскрываются начиная за год до отбора в комитет и вплоть до публикации, причём большинство комитета и его председатели не должны иметь конфликта по теме документа. Готовый текст проходит внешнее рецензирование и утверждается советом директоров ассоциации.

Living update. Документ объявлен «живым». Если новые данные или регуляторное решение требуют немедленного включения, PPC правит онлайн-версию раздела, а правка печатается в очередном номере Diabetes Care как Addendum с указанием исходных страниц. Так переизданы разделы 2, 3 и 4 редакции 2023 года.

Что прибавилось в редакции 2026 года. Появились рекомендации по контролю гликемии у онкологических пациентов, получающих глюкокортикоиды, ингибиторы контрольных точек, ингибиторы PI3K и mTOR, и отдельно по посттрансплантационному диабету. Непрерывный мониторинг глюкозы предложен всем, кто получает инсулин, начиная с дебюта заболевания. Раздел о болезни почек впервые одобрен Национальным почечным фондом, раздел о детях и подростках впервые одобрен ISPAD, и в нём появился психосоциальный скрининг с 7–8 лет. В разделе о стационаре заданы периоперационные ориентиры гликемии.

Второй жанр это Consensus Reports, анализ экспертной панели, а не официальная позиция ассоциации. С EASD выпущен доклад по ведению гипергликемии при СД 2 типа (Diabetes Care 2022;45(11):2753–2786, параллельно в Diabetologia), с KDIGO доклад по ведению диабета при хронической болезни почек. Standards of Care отменяет более ранние документы ADA по темам своего охвата. С 2025 года подразделение ассоциации Obesity Association выпускает свой свод Standards of Care in Overweight and Obesity, первые разделы которого вышли 13 мая 2025 года в BMJ Open Diabetes Research & Care.

Ту же аббревиатуру носит American Dental Association, Американская стоматологическая ассоциация с отдельной страницей в этом каталоге. Это разные организации с разными сайтами и разной специальностью, и совпадение аббревиатур регулярно сбивает поиск по библиографии.

Уровни доказательности A, B, C, E

Шкала ADA обозначается буквами A, B, C, E. Ключевая оговорка самого документа состоит в том, что рейтинг отражает силу доказательств, а не силу рекомендации. Аналога «сильная или условная» из GRADE, как и классов I–III из шкалы ESC, здесь нет.

• A. Чёткие данные хорошо выполненных обобщаемых рандомизированных исследований достаточной мощности, многоцентрового исследования или метаанализа, учитывавшего качество включённых работ.
• B. Данные рандомизированных исследований с дефектом, способным ограничить валидность результата, а также поддерживающие данные хорошо выполненных когортных исследований, метаанализов когорт и исследований «случай и контроль».
• C. Данные плохо контролируемых или неконтролируемых исследований, то есть РКИ с одним серьёзным либо тремя мелкими методологическими дефектами, наблюдательные работы с высоким риском смещения, серии и описания случаев, противоречивые данные с перевесом в пользу рекомендации.
• E. Консенсус экспертов или клинический опыт.

Уровень E не низшая ступень лестницы, а отдельная категория. Его ставят там, где данных клинических исследований нет, рандомизированное исследование неосуществимо или доказательства противоречивы. Такие формулировки создают члены PPC и приглашённые эксперты, и они закрывают элементы помощи, которые трудно проверить в РКИ. Читать E как «слабую рекомендацию» неверно, поскольку документ прямо оговаривает, что все рекомендации важны независимо от буквы. Для утверждения любой из них нужен консенсус не менее 80 % членов комитета.

Как искать

1. Полный текст лежит в выпуске Diabetes Care, том 49, Supplement 1, и в самом выпуске указано, что он свободно доступен онлайн.
2. У каждого раздела свой DOI вида 10.2337/dc26-S002, где dc26 означает год редакции, а S002 номер раздела; цитируют именно по нему.
3. Разбор удобно начинать с Summary of Revisions на страницах S6–S12, где перечислено, что изменилось за год.
4. Нумерация разделов сквозная и устойчивая, а страницы идут подряд от S1 до S371, поэтому ссылку на конкретный пункт удобно давать парой «номер раздела плюс номер рекомендации», например 7.15 или 11.9.
5. Проверяя актуальность раздела, ищите addendum к нему в свежих номерах Diabetes Care. Базовую версию он не отменяет, а заменяет отдельные пункты.
6. Производные материалы собраны на professional.diabetes.org, там же сокращённая версия, слайд-дек и мобильное приложение.

Статус в России

Юридической силы в России Standards of Care не имеют, поскольку обязательны клинические рекомендации из рубрикатора Минздрава (ст. 37 ФЗ-323). Отечественный аналог по охвату это «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» (12-й выпуск, 2025) вместе с клиническими рекомендациями по СД 1 и 2 типа.

Диагностические пороги совпадают. HbA1c ≥ 6,5 %, глюкоза плазмы натощак ≥ 7,0 ммоль/л, через 2 часа ПГТТ ≥ 11,1 ммоль/л. Подходы к целям расходятся: ADA задаёт для многих небеременных взрослых цель HbA1c < 7 % и время в целевом диапазоне > 70 %, российские «Алгоритмы» выводят целевой уровень из возраста, осложнений и риска гипогликемии.

Главное практическое ограничение это доступность. Часть рекомендованного ADA в России не зарегистрирована, в их числе теплизумаб для отсрочки клинической стадии СД 1 типа и ингаляционный инсулин. По инкретиновым препаратам и системам непрерывного мониторинга глюкозы регистрация и поставки менялись, поэтому назначение сверяют с ГРЛС, инструкцией и перечнем ЖНВЛП, а не с текстом ADA.

Различается и оформление доказательной базы. У ADA буквы A, B, C и E, в российских рекомендациях уровень убедительности A, B, C и уровень достоверности от 1 до 5, так что прямой перенос рейтинга некорректен.

Частые вопросы

Похожие источники