Practical guidelines on medical management of adults with moderate-to-severe inflammatory bowel disease
- РазработчикМинистерство здравоохранения Саудовской Аравии (Ministry of Health of Saudi Arabia, MOH KSA) совместно с Саудовской гастроэнтерологической ассоциацией (Saudi Gastroenterology Association, SGA) и Саудовским обществом клинической фармации (Saudi Society of Clinical Pharmacy, SSCP)
- Опубликовано19 декабря 2025 года, журнал Saudi Journal of Gastroenterology (выпуск за июль–август 2026 года)
- Тип документаНациональная клиническая рекомендация, методология GRADE
- Для когоГастроэнтерологи, колоректальные хирурги, врачи первичного звена и терапевты, клинические фармацевты, организаторы здравоохранения Саудовской Аравии; документ адресован также пациентам и их близким
- ПересмотрПанель предлагает полный пересмотр каждые 3–5 лет и промежуточные обновления при появлении важных новых данных
- Язык оригиналаАнглийский
- Лицензия оригиналаCC BY-NC-ND 4.0
О чем документ
Это национальные рекомендации Саудовской Аравии по лекарственному лечению взрослых с болезнью Крона и язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения. Их подготовили Министерство здравоохранения страны, Саудовская гастроэнтерологическая ассоциация и Саудовское общество клинической фармации, чтобы привести помощь к единому стандарту по всей стране.
Основная тема: продвинутая терапия генно-инженерными биологическими и таргетными синтетическими препаратами для индукции и поддержания ремиссии, ее последовательность, комбинации с иммуномодуляторами, оптимизация при потере ответа и переход на биоаналоги. Отдельно разобраны сложные перианальные свищи, послеоперационный рецидив болезни Крона, острый тяжелый язвенный колит, поушит и внекишечные проявления. Конкретные дозы, схемы и условия назначения на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте руководства.
Что охватывает и что не охватывает
Клинические вопросы руководства касаются только взрослых со среднетяжелым и тяжелым течением болезни Крона и язвенного колита и только лекарственного лечения, в том числе в ситуациях на стыке с хирургией (перианальные свищи, профилактика рецидива после резекции, поушит). Вопросов о легком течении болезни и о детях в документе нет.
Документ рассчитан на систему здравоохранения Саудовской Аравии: к каждой рекомендации панель добавила замечания о ресурсах, выполнимости, равенстве доступа и приемлемости в местных условиях. Авторы отмечают, что доказательная база получена в основном в западных странах, а для беременных, пожилых и пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями специальных рекомендаций мало.
Как разработано
Руководство разработано по методологии GRADE. В панель вошли 16 человек: десять гастроэнтерологов, четыре фармацевта и два методолога; пациенты в разработке не участвовали. Панель сформулировала 41 вопрос в формате PICO (популяция, вмешательство, сравнение, исход): 22 по болезни Крона и 19 по язвенному колиту. Методологи провели систематический поиск в PubMed, EMBASE и Cochrane Library с приоритетом публикаций 2015–2025 годов и построили профили доказательств в GRADEpro.
Достоверность доказательств оценивалась как высокая, умеренная, низкая или очень низкая, рекомендации делились на сильные и условные. Рекомендации обсуждались на пяти онлайн-сессиях и принимались голосованием в GRADEpro, для утверждения требовалось согласие не менее 70 % участников. Итог: 38 рекомендаций и 2 положения надлежащей практики.
Что есть в полном тексте
- Цели, область применения, целевые пользователи и порядок разработки.
- Методы: состав панели, вопросы PICO и критические исходы, стратегии поиска, оценка доказательств.
- Болезнь Крона: начальная терапия у пациентов, не получавших биологические препараты (ингибиторы фактора некроза опухоли, ведолизумаб, устекинумаб, ингибиторы интерлейкина-23, упадацитиниб, подкожный инфликсимаб, биоаналоги).
- Болезнь Крона: лечение после продвинутой терапии, комбинированная терапия, оптимизация при вторичной потере ответа, сложные перианальные свищи, смена лекарственной формы, профилактика послеоперационного рецидива.
- Язвенный колит: продвинутая терапия, оптимизация при потере ответа, острый тяжелый язвенный колит, смена лекарственной формы для поддержания ремиссии.
- Поушит после формирования илеоанального резервуара и неконтролируемые внекишечные проявления.
- Сводная таблица рекомендаций с силой, достоверностью доказательств и долей согласия.
- Ограничения, план обновления, вопросы внедрения в Саудовской Аравии и приоритеты исследований.
Дозы, схемы и условия назначения препаратов на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст руководства по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
В Рубрикаторе Минздрава России есть клинические рекомендации «Болезнь Крона» и «Язвенный колит» (Ассоциация колопроктологов России, Российская гастроэнтерологическая ассоциация). Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Воспалительные заболевания кишечника среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых: медикаментозное лечение (MOH KSA 2025).
Первоисточник
ОткрытьDOI: 10.4103/sjg.sjg_277_25
Полный текст на английском языке в журнале Saudi Journal of Gastroenterology, открытый доступ.