NCI PDQ: экспертные сводки по онкологии Национального института рака США

Что публикует PDQ

Содержание базы разделено по шести редакционным советам, каждый ведёт свой блок сводок.

• Лечение взрослых. Более 70 нозологий, включая редкие: подтипы, стадирование, тактика по линиям терапии, прогноз.
• Лечение детей. Основные и редкие опухоли детского возраста; педиатрическая онкология вынесена в самостоятельный совет, а не втиснута во взрослые сводки.
• Скрининг и профилактика. По каждой локализации величина эффекта и сила доказательств разбираются отдельно для пользы и для вреда.
• Поддерживающая и паллиативная помощь. Боль, тошнота и рвота, утомляемость, психосоциальные осложнения, последние дни жизни.
• Генетика рака. Наследственные синдромы, показания к тестированию, тактика при патогенных вариантах.
• Интегративные, альтернативные и комплементарные методы. Разбор того, что реально показано в исследованиях по популярным «натуральным» вмешательствам.

Ключевая особенность формата: у большинства тем есть две параллельные версии, Health Professional Version с полным списком ссылок и уровнями доказательности и Patient Version на простом языке. Обе ведёт один и тот же совет, поэтому пациентскую версию можно без опаски давать больному.

Состав советов междисциплинарный. Ядро составляют онкологи взрослые и детские, гематологи, радиотерапевты и онкохирурги, рядом с ними работают специалисты по паллиативной помощи, профилактике и скринингу, статистики, эпидемиологи, генетики, психологи и фармакологи. Кроме американских членов в советы входят специалисты из Канады, Европы и Азии.

Работа в PDQ считается общественной нагрузкой. Срок полномочий члена совета два года и продлевается по решению председателя, каждый подписывает декларацию о конфликте интересов и выходит из обсуждения тех исследований, по которым конфликт возможен. У каждого совета есть внешний консультативный совет (Editorial Advisory Board), который просматривает сводки и передаёт предложения в основной совет. Все шесть советов редакционно независимы от NCI и политику института не формулируют, отсюда оговорка в каждой сводке, что текст отражает независимый обзор литературы и не является позицией NCI или NIH.

Обновление идёт непрерывно. Ежемесячно члены совета разбирают свежие публикации и решают по каждой, вынести ли её на заседание, процитировать или заменить ею уже приведённую работу. Дата пересмотра стоит в самой сводке, а список правок вынесен в раздел Latest Updates to This Summary.

Чем PDQ отличается от клинических рекомендаций

Это главное, что нужно знать про источник. Собственных клинических рекомендаций Национальный институт рака не выпускает, и сводки PDQ ими не являются. NCI формулирует это прямо: советы не разрабатывают клинические рекомендации и не дают рекомендаций по лечению, а сводки не годятся для обоснования страховых решений. Сводка отвечает на вопрос, что показывают данные и насколько мы в них уверены, а не на вопрос, как поступить с больным.

Разница с NCCN или ESMO видна сразу. Там есть алгоритм и категория рекомендации, то есть ответ, что назначить пациенту. В PDQ дано описание изученных вмешательств с уровнем доказательности, и решение из него выводит уже читатель.

Уровни доказательности NCI устроены иначе, чем привычные шкалы. Для лечения результат оценивается по двум осям сразу, и код составляется из буквы и цифры. Буква отражает силу дизайна: A означает рандомизированное контролируемое исследование, B его же с менее надёжной конечной точкой либо нерандомизированное проспективное сравнение, C наблюдательные дизайны, D отдельный опыт или мнение эксперта. Цифра отражает значимость конечной точки: 1 отдано общей выживаемости и смертности, 2 метаанализам и части суррогатных точек, 3 частоте объективных ответов.

Отсюда читаются сочетания. A1 это рандомизированное исследование с конечной точкой общей выживаемости, B1 рандомизированное исследование с суррогатной точкой вроде беспрогрессивной выживаемости, C2 наблюдательное исследование с такой же точкой. Метаанализы рандомизированных исследований NCI намеренно не ставит выше самих рандомизированных исследований: метаанализ способен усилить систематические ошибки вошедших в него работ.

Для скрининга и профилактики шкала словесная. Доказательства описываются в пяти доменах: дизайн исследований, внутренняя валидность, согласованность результатов, внешняя валидность и величина эффекта. Затем совет выносит суммарную оценку одним из трёх слов. Solid означает, что направление и величина влияния на исходы определены в узких границах, fair что границы шире, но оценка остаётся разумно определённой, inadequate что оценить эффект нельзя. Оценка делается раздельно для пользы и для вреда, а суммарная чистая польза намеренно не выводится: этот шаг делают разработчики рекомендаций вроде USPSTF, но не PDQ. Совет интересует не эффективность в идеальных условиях испытания, а результат внедрения в общей популяции.

Как искать

1. Начните с раздела Cancer Information Summaries, где сводки сгруппированы по семи блокам от Adult Treatment до Integrative Therapies.
2. Убедитесь, что открыта версия для специалистов. В заголовке должно стоять Health Professional Version, в адресе фрагмент /hp/ или -hp-pdq. Переключатель между версиями стоит в шапке сводки.
3. Внутри сводки ориентируйтесь по блоку On This Page, а раздел Latest Updates to This Summary показывает последние правки.
4. Обозначения уровня доказательности стоят рядом со ссылкой на исследование, а не рядом с выводом; расшифровки вынесены в отдельные сводки Levels of Evidence.
5. Если cancer.gov открывается медленно или отдаёт ошибку, те же тексты целиком лежат в NCBI Bookshelf, в коллекции PDQ Cancer Information Summaries, бесплатно и без регистрации.
6. У каждой сводки есть собственный PMID: запрос по названию темы со словом PDQ в PubMed выводит актуальную запись.

Статус в России

Юридической силы в России PDQ не имеет и иметь не может: обязательны только документы из рубрикатора Минздрава (ст. 37 ФЗ-323). Но здесь коллизии меньше, чем с зарубежными рекомендациями, потому что PDQ и не претендует на роль нормативного документа. Это обзор доказательств, и сравнивать его с российской клинической рекомендацией по силе предписания попросту не с чем.

Практическая ниша другая. Сводка PDQ даёт быстрый доказательный срез по теме со ссылками на первоисточники и с пометкой, насколько крепко стоит каждое утверждение, что удобно при обосновании решения врачебной комиссии, при подготовке публикации и при обучении ординаторов. Отдельную ценность имеют разделы по поддерживающей и паллиативной помощи, по генетике опухолей и по интегративным методам, аналогов такой полноты в открытом доступе немного.

Есть и ограничения переноса. Сводки опираются на регистрационные решения FDA, поэтому часть разобранных схем в России неприменима: препарат не зарегистрирован, зарегистрирован по другому показанию или не входит в перечень ЖНВЛП. Уровень доказательности PDQ тоже не переводится в российские УУР и УДД, это разные шкалы без прямого соответствия.

Текст материалов NCI находится вне авторского права, его разрешено переводить и переиспользовать при указании источника. Официального перевода на русский нет, а самостоятельный нельзя называть сводкой PDQ, если он приведён не целиком и не поддерживается в актуальном состоянии.

Частые вопросы

Похожие источники