WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 3: diagnosis (second edition)
- РазработчикВсемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Департамент по ВИЧ, туберкулезу, гепатитам и инфекциям, передающимся половым путем
- Опубликовано2 ноября 2026 года, на сайте ВОЗ (IRIS)
- Тип документаКонсолидированное руководство ВОЗ, второе издание: 23 рекомендации с оценкой определенности доказательств по GRADE, три веб-приложения
- ЗаменяетПервое издание консолидированных рекомендаций по диагностике туберкулеза (модуль 3), 2025 год
- Для когоРуководители лабораторий, клиницисты и другой медицинский персонал, руководители программ по ВИЧ и туберкулезу, лица, принимающие решения, технические агентства, доноры и партнеры по внедрению
- Язык оригиналаАнглийский
- ДоступСвободный доступ, PDF на сайте IRIS
- Лицензия оригиналаCC BY-NC-SA 3.0 IGO
- Источник сведенийполный текст документа (PDF с сайта IRIS)
О чем документ
Второе издание консолидированных руководств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по диагностике туберкулеза сводит в один документ рекомендации по выявлению туберкулезной инфекции, заболевания и лекарственной устойчивости. Первое издание вышло в 2025 году.
Новых направлений три: класс тестов на нуклеиновые кислоты рядом с местом оказания помощи для первичного выявления туберкулеза без оценки устойчивости к рифампицину; мазки со слизистой языка у взрослых и подростков, которые не могут сдать мокроту; объединение нескольких образцов мокроты при ограниченных ресурсах. Обновлен и перечень классов тестов: в нем появились посев и определение чувствительности на культуре, отдельные классы для контроля лечения, а названия продуктов перенесены на сайт ВОЗ. Конкретные пороги, параметры и алгоритмы на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте документа.
Что охватывает и что не охватывает
Документ охватывает диагностику туберкулеза у взрослых, подростков и детей, включая людей, живущих с ВИЧ, и пациентов с лекарственной устойчивостью. Разобраны тесты для первичного выявления заболевания, тесты для последующего определения устойчивости к препаратам первого и второго ряда и тесты для выявления туберкулезной инфекции.
Вне рамок руководства остаются схемы лечения туберкулеза и лекарственно-устойчивого туберкулеза: они приведены в других модулях консолидированных руководств ВОЗ. Вопросы выбора, внедрения и трактовки результатов тестов вынесены во второе издание практического руководства ВОЗ по тому же модулю.
Документ адресован прежде всего системам здравоохранения с ограниченными ресурсами: руководителям лабораторий и программ, клиницистам, лицам, принимающим решения, и партнерам по внедрению. Каждая рекомендация сопровождается замечаниями об условиях применения, а обоснование собрано в трех веб-приложениях по назначению тестов.
Как разработано
Обновление подготовлено по процедуре ВОЗ для руководств: по каждой теме отдельная группа разработки рекомендаций (GDG) рассмотрела систематические обзоры точности тестов, а оценка определенности доказательств и силы рекомендаций шла по системе GRADE. Обоснования, профили GRADE и таблицы от доказательств к решениям опубликованы в веб-приложениях A, B и C, отдельно по первичной диагностике, определению устойчивости и диагностике инфекции.
Состав групп разработки по каждому из новых вопросов приведен в благодарностях, а оценка конфликта интересов участников и внешней группы рецензирования вынесена в приложение 2. Новые рекомендации этого издания опираются на обзоры, выполненные после выхода первого издания, а часть рекомендаций перенесена из предыдущих редакций.
Документ сопровождает второе издание практического руководства ВОЗ по диагностике туберкулеза: в нем описаны классы тестов, типы образцов, выбор и внедрение тестов, а также трактовка результатов для ведения пациента.
Что есть в полном тексте
- Введение: бремя туберкулеза, цели ООН и Стратегия ВОЗ по ликвидации туберкулеза, определение классов тестов и преквалификация продуктов ВОЗ.
- Тесты рядом с местом оказания помощи (NPOC-NAAT) для первичного выявления туберкулеза, в том числе на мазках со слизистой языка.
- Автоматизированные тесты низкой сложности (LC-aNAAT): легочный и внелегочный туберкулез, устойчивость к рифампицину, объединение образцов мокроты.
- Одновременное тестирование у людей, живущих с ВИЧ, и у детей, включая определение липоарабиноманнана в моче.
- Определение устойчивости к изониазиду, фторхинолонам, этионамиду и амикацину молекулярными тестами.
- Ручные тесты низкой сложности, автоматизированные тесты средней сложности, линейные зонды и определение устойчивости к пиразинамиду.
- Целевое секвенирование нового поколения для устойчивости к препаратам первого и второго ряда.
- Диагностика туберкулезной инфекции: кожные тесты с антигенами микобактерии, туберкулиновая проба и тесты высвобождения гамма-интерферона, их ограничения.
- Приложение по методологии разработки, приложение по конфликту интересов и веб-приложения A, B, C с обзорами и профилями GRADE.
Пороги, характеристики тестов и алгоритмы диагностики на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст руководства по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
По этой теме в Рубрикаторе есть действующие клинические рекомендации Минздрава России: «Туберкулез у взрослых» (разработчики: Российское общество фтизиатров, Ассоциация фтизиатров), страница рекомендации на нашем сайте, и «Туберкулез у детей» (те же разработчики), страница рекомендации на нашем сайте. Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Туберкулез: диагностика, второе издание консолидированных рекомендаций ВОЗ (2026).
Первоисточник
Полный текст на английском языке на сайте IRIS (PDF), свободный доступ.