Guideline for the diagnosis, treatment, and follow-up of cutaneous melanoma in secondary care
- РазработчикБельгийский центр знаний в области здравоохранения (KCE), группа разработчиков из бельгийских дерматологов, онкологов, хирургов, патоморфологов, специалистов по ядерной медицине и представителей пациентской организации
- Опубликовано6 ноября 2025 года, серия KCE Reports (отчет 409)
- Тип документаКлиническая рекомендация по приоритетным вопросам, методология KCE, GRADE и GRADE-ADOLOPMENT (адаптация систематических обзоров других руководств), проверка по AGREE II
- Для когоСпециалисты вторичного звена: дерматологи, онкологи, хирурги, рентгенологи, специалисты по ядерной медицине и их команды, которые ведут пациентов с меланомой кожи
- Язык оригиналаАнглийский
- Лицензия оригиналаCreative Commons BY-NC-ND 2.0 (Бельгия), свободный доступ на сайте KCE
О чем документ
Руководство Бельгийского центра знаний в области здравоохранения (KCE) по меланоме кожи у взрослых написано для специалистов вторичного звена. Поводом стали рост заболеваемости в Бельгии и перемены в лечении за последнее десятилетие, цель авторов в том, чтобы уменьшить различия в практике между клиниками. Темы отобраны по опросу специалистов и пациентских организаций.
Рекомендации отвечают на семь вопросов. Два касаются первичного стадирования: ультразвукового исследования лимфатических узлов и позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с компьютерной томографией (ПЭТ/КТ). Остальные касаются границ повторного иссечения при стадиях 0–II, дополнительной лимфаденэктомии при микрометастазах, адъювантной и неоадъювантной терапии и наблюдения после лечения. Конкретные дозы, схемы и условия назначения на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте руководства.
Что охватывает и что не охватывает
Документ касается взрослых с первичной меланомой кожи: диагностики, первичного лечения и наблюдения после лечения. В руководство не входят меланома слизистых оболочек, увеальная меланома и меланомы других локализаций вне кожи, немеланомные опухоли кожи, скрининг, лечение рецидива и паллиативная помощь.
Список тем составлен по онлайн-опросу экспертов и заинтересованных сторон, который опирался на обзор международных руководств, и окончательно утвержден на встрече экспертов и представителей пациентов в апреле 2024 года.
Как разработано
Руководство разработано по методологии KCE с подходом GRADE-ADOLOPMENT: для вопросов о стадировании, границах иссечения и лимфаденэктомии использованы систематические обзоры руководства NICE 2022 года, для вопроса о наблюдении взяты обзор и рекомендации руководства провинции Онтарио 2024 года, по адъювантной и неоадъювантной терапии выполнен новый поиск литературы. Критическими исходами выбраны общая выживаемость и качество жизни.
Рекомендации разделены на сильные и условные, для каждой указана достоверность доказательств по GRADE; кроме них даны положения надлежащей практики и практические указания для клиницистов. Формулировки согласованы с группой разработчиков, представлены заинтересованным сторонам 27 мая 2025 года и проверены внешними валидаторами из Бельгии и Нидерландов. Срок пересмотра не указан.
Что есть в полном тексте
- Эпидемиология и выживаемость при меланоме кожи в Бельгии, стадирование по восьмой редакции классификации AJCC, методы разработки.
- Первичное стадирование: ультразвуковое исследование лимфатических узлов и ПЭТ/КТ всего тела в зависимости от категории pT, технические требования к ПЭТ/КТ.
- Границы повторного иссечения при меланоме стадий 0–II.
- Дополнительная лимфаденэктомия при микрометастазах в регионарных лимфатических узлах: данные исследований MSLT-II и DeCOG-SLT.
- Адъювантная иммунотерапия (ипилимумаб, ниволумаб, пембролизумаб) и таргетная терапия (вемурафениб, дабрафениб с траметинибом) после полного удаления опухоли стадий IIB–IV.
- Неоадъювантная терапия при операбельной клинически выявленной стадии III и операбельной стадии IV.
- Наблюдение пациентов без признаков болезни после радикального лечения: частота визитов, визуализация, адаптация рекомендаций Онтарио к бельгийской практике.
- Внедрение руководства, список AGREE II, приложения с таблицами доказательств.
Дозы, схемы и условия назначения препаратов на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст руководства по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
В Рубрикаторе Минздрава России есть клиническая рекомендация «Меланома кожи и слизистых оболочек» (Ассоциация онкологов России, Ассоциация специалистов по проблемам меланомы, Российское общество клинической онкологии, Российское общество детских онкологов и гематологов). Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Меланома кожи: диагностика, лечение и наблюдение во вторичном звене (KCE 2025).
Первоисточник
ОткрытьDOI: 10.57598/R409C
Полный текст на английском языке на сайте KCE, свободный доступ.