Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) clinical practice guideline on immunotherapy for the treatment of renal cell carcinoma, version 3.0
- РазработчикОбщество иммунотерапии рака (Society for Immunotherapy of Cancer, SITC), экспертная панель по иммунотерапии почечноклеточного рака
- Опубликовано23 марта 2026 года, журнал Journal for ImmunoTherapy of Cancer
- Тип документаКлиническая рекомендация (версия 3.0), модифицированный метод Дельфи, уровни доказательств по системе Оксфордского центра доказательной медицины
- ЗаменяетРуководство SITC по иммунотерапии почечноклеточного рака 2019 года
- Для когоОнкологи и другие специалисты, которые назначают иммунотерапию пациентам с почечноклеточным раком
- Язык оригиналаАнглийский
- Лицензия оригиналаCreative Commons BY-NC 4.0, открытый доступ
О чем документ
Руководство Общества иммунотерапии рака (SITC) посвящено применению иммунотерапии при почечноклеточном раке и обновляет редакцию 2019 года. Авторы исходят из того, что ингибиторы контрольных точек иммунитета стали стандартом лечения распространенной болезни и все чаще применяются после операции у пациентов с высоким риском рецидива, но выбор между зарегистрированными комбинациями затруднен: прямых сравнений между ними нет, а известные биомаркеры не помогают отбирать пациентов.
Документ разбирает выбор иммунотерапии в адъювантном режиме и при метастатической болезни, отдельно для светлоклеточного и несветлоклеточного рака, сочетание с местным лечением, оценку ответа и длительность терапии, особые группы пациентов, обучение пациентов и качество жизни. Конкретные дозы, схемы и условия назначения на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте руководства.
Что охватывает и что не охватывает
Руководство касается взрослых пациентов с почечноклеточным раком, которым обсуждается иммунотерапия: после радикального лечения локализованной болезни и при стадии IV, включая пациентов с ранее не леченной и ранее леченной болезнью. Если не оговорено иное, рекомендации относятся к светлоклеточному раку; несветлоклеточным вариантам посвящены отдельные разделы.
Отдельно рассмотрены наследственный почечноклеточный рак, метастазы в головной мозг и кости, олигометастатическая болезнь и группы, которые обычно исключались из клинических исследований: пациенты с аутоиммунными заболеваниями, иммуносупрессией и после трансплантации органов, с ВИЧ-инфекцией, пожилые и ослабленные пациенты, беременные. Ведение иммуноопосредованных нежелательных явлений в руководстве не разбирается: авторы отсылают к отдельному руководству SITC и другим документам.
Руководство адресовано онкологам и не заменяет клинического решения лечащего врача в отношении конкретного пациента.
Как разработано
Руководство подготовила многопрофильная экспертная панель SITC (онкологи, медицинские сестры, представители пациентских организаций) под контролем комитета SITC по руководствам; за образец взяты стандарты Института медицины США (IOM) для руководств, заслуживающих доверия. Разработку финансировало только SITC, коммерческого финансирования не было.
Рекомендации сформулированы по результатам поиска литературы и обсуждения экспертов, затем согласованы модифицированным методом Дельфи по методике RAND/UCLA; в руководство вошли положения, получившие согласие не менее 85 % членов панели. Уровень доказательств указан по системе Оксфордского центра доказательной медицины (Oxford Levels of Evidence 2); положения без уровня основаны на мнении экспертов или стандартной практике. Проект руководства был открыт для публичного обсуждения, замечания рассмотрены панелью.
Что есть в полном тексте
- Диагностика, стадирование и биомаркеры: классификация IMDC, гистологический тип и степень злокачественности, биомаркеры для иммунотерапии.
- Стадии II–III и стадия IV, доступная лечению метастазов: визуализация, оценка риска, адъювантная терапия ингибиторами контрольных точек.
- Стадия IV: исходная оценка, место циторедуктивной нефрэктомии и стереотаксической лучевой терапии.
- Комбинации иммунотерапии для ранее не леченного светлоклеточного рака, адаптивные стратегии, лечение после предшествующей терапии.
- Иммунотерапия несветлоклеточного почечноклеточного рака.
- Особые ситуации: наследственный рак, метастазы в головной мозг и кости, олигопрогрессирование, оценка ответа, лечение после прогрессирования и длительность терапии.
- Особые группы пациентов: аутоиммунные заболевания, иммуносупрессия и трансплантация органов, ВИЧ-инфекция, пожилой возраст, беременность и сохранение фертильности, тяжелые нежелательные явления в анамнезе.
- Обучение пациентов и ухаживающих лиц, образ жизни, лекарственные взаимодействия, качество жизни.
Дозы, схемы и условия назначения препаратов на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст руководства по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
В Рубрикаторе Минздрава России есть клиническая рекомендация «Рак паренхимы почки» (Ассоциация онкологов России, Российское общество урологов, Российское общество онкоурологов, Российское общество клинической онкологии). Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Иммунотерапия почечноклеточного рака, версия 3.0 (SITC 2026).
Первоисточник
ОткрытьDOI: 10.1136/jitc-2025-013788
Полный текст на английском языке в журнале Journal for ImmunoTherapy of Cancer, открытый доступ.