AGA Living Clinical Practice Guideline on the Pharmacologic Management of Moderate-to-Severe Crohn’s Disease
- РазработчикАмериканская гастроэнтерологическая ассоциация (AGA), комитет по клиническим руководствам Института AGA; группа из 8 клинических экспертов и 2 методологов
- Опубликовано20 ноября 2025 года, журнал Gastroenterology
- Тип документаЖивое руководство (living guideline), методология GRADE с сетевым метаанализом
- ЗаменяетРуководство AGA 2021 года по лечению болезни Крона средней и тяжелой степени
- Для когоГастроэнтерологи и врачи первичного звена, амбулаторная помощь
- ПересмотрДанные по вопросам в живом режиме пересматриваются каждые 6 месяцев
- Язык оригиналаАнглийский
- Лицензия оригиналаПо подписке; рукопись авторов в свободном доступе в PubMed Central
- Источник сведенийполный текст рукописи авторов в PubMed Central
О чем документ
Живое руководство Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA) по медикаментозному лечению взрослых с болезнью Крона средней и тяжелой степени активности. Оно заменяет руководство 2021 года: с тех пор появились два новых класса препаратов для таргетной терапии, пять новых препаратов и биоаналоги. В формате живого руководства отдельные рекомендации будут обновляться по мере выхода новых данных.
Документ разбирает применение генно-инженерных биологических и таргетных синтетических препаратов, их выбор у пациентов, ранее не получавших такую терапию, и после нее, роль иммуномодуляторов, комбинированную терапию и ее деэскалацию, раннее назначение таргетной терапии и выбор цели лечения. Всего 16 положений, по шести из них группа отметила недостаток данных. Конкретные дозы, схемы и условия назначения на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте руководства.
Что охватывает и что не охватывает
Руководство касается взрослых с болезнью Крона средней и тяжелой степени активности: выраженные симптомы при подтвержденном воспалении кишечника. Оно применимо и к пациентам с легкими симптомами, но с признаками риска осложнений, с зависимостью от глюкокортикоидов или со значительным снижением качества жизни. Документ рассчитан на амбулаторную помощь.
В руководство не входят послеоперационная болезнь Крона, перианальная форма, внутренние свищи и стриктуры. Авторы подчеркивают, что рекомендации не являются обязательным стандартом и служат опорой для решений врача вместе с пациентом.
Как разработано
Руководство разработано по методологии GRADE и стандартам Национальной академии медицины США. Поиск в MEDLINE, EMBASE и Кокрейновской библиотеке проведен до августа 2024 года, материалы конференций просмотрены до апреля 2025 года. Эффективность оценивали по рандомизированным исследованиям (систематический обзор, метаанализ и сетевой метаанализ, выполненные для этого руководства), безопасность также по наблюдательным данным. Уверенность в доказательствах оценивали как высокую, умеренную, низкую или очень низкую.
Рекомендации сформулированы по схеме GRADE «от доказательств к решению» и приняты консенсусом группы. Документ прошел открытое общественное обсуждение, внешнее рецензирование, оценку пациентами и утверждение руководящим советом AGA. Финансирование только от AGA, без средств промышленности.
Что есть в полном тексте
- Сводка рекомендаций, общие соображения по применению и два алгоритма поддержки решений.
- Методы: клинические вопросы, исходы, поиск, оценка доказательств, профили доказательств.
- Препараты таргетной терапии в сравнении с отсутствием лечения: инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаба пэгол, ведолизумаб, устекинумаб, рисанкизумаб, мирикизумаб, гуселькумаб, упадацитиниб.
- Выбор препарата у пациентов, ранее не получавших таргетную терапию, и после нее.
- Иммуномодуляторы: тиопурины и метотрексат.
- Комбинированная терапия с ингибиторами ФНО и другими генно-инженерными препаратами, деэскалация комбинированной терапии.
- Раннее назначение таргетной терапии в сравнении с поэтапным подходом.
- Цель лечения: эндоскопическая или клиническая ремиссия; пробелы в доказательствах и направления исследований.
Дозы, схемы и условия назначения препаратов на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст руководства по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
В Рубрикаторе Минздрава России есть клиническая рекомендация «Болезнь Крона» (Ассоциация колопроктологов России, Российская гастроэнтерологическая ассоциация). Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Болезнь Крона средней и тяжелой степени: медикаментозное лечение (AGA 2025).
Первоисточник
ОткрытьDOI: 10.1053/j.gastro.2025.09.038
Полный текст на английском языке в журнале Gastroenterology, по подписке; рукопись авторов в свободном доступе в PubMed Central.