Update to the Sociedad Española de Reumatología Guidelines on the Use of Biological Therapy in Systemic Lupus Erythematosus
- РазработчикИспанское общество ревматологии (Sociedad Española de Reumatología, SER): рабочая группа из семи ревматологов, нефролога, дерматолога и пациента-эксперта, методологическая поддержка Отдела исследований SER
- Опубликовано4 августа 2026 года, журнал Reumatología Clínica (английское издание), испанская версия в том же журнале; PDF рекомендаций на сайте SER
- Тип документаОбновление клинических рекомендаций общества: систематические обзоры с метаанализами, методология GRADE, рамки «от доказательств к решению», консенсус экспертов
- ЗаменяетРекомендации SER 2013 года по применению биологической терапии при системной красной волчанке (положения, которые не пересматривались, сохраняют силу)
- Для когоСпециалисты, участвующие в ведении системной красной волчанки (так сформулирована цель документа)
- Язык оригиналаИспанский, статья опубликована также на английском
- Лицензия оригиналаЛицензия издателя Elsevier, по подписке; PDF рекомендаций на испанском языке в свободном доступе на сайте SER
- Источник сведенийаннотация статьи и полный текст рекомендаций на испанском языке (PDF на сайте SER)
О чем документ
Испанское общество ревматологии (SER) обновило рекомендации 2013 года о применении биологических препаратов при системной красной волчанке. Поводом стал быстрый рост данных: одобрены новые препараты, появились результаты при волчаночном нефрите, а прямых сравнений между препаратами нет. Документ дополняет рекомендации Европейского альянса ревматологических ассоциаций (EULAR) с учетом особенностей испанского здравоохранения.
Рекомендации касаются волчанки без поражения почек (отдельно кожных и суставных проявлений) и волчаночного нефрита. Авторы уточняют, что считать недостаточным контролем болезни на стандартном лечении, когда один препарат предпочтительнее другого и как действовать при неэффективности. Конкретные дозы, схемы и условия назначения на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте руководства.
Что охватывает и что не охватывает
Систематические обзоры проведены для взрослых (18 лет и старше) с системной красной волчанкой без поражения почек и с волчаночным нефритом. Отдельные положения касаются кожных и суставных проявлений, тяжелого воспалительного поражения центральной нервной системы и периферических нервов, тяжелых рефрактерных гематологических нарушений, тромботической микроангиопатии при нефрите и активного нефрита во время беременности.
В документ вошли биологические препараты, одобренные для лечения волчанки или широко применяемые, а также новые препараты. Средства с редким применением, по которым после 2013 года существенных новых данных не появилось, заново не рассматривались; соответствующие положения прежних рекомендаций SER остаются в силе.
Как разработано
Клиническую часть работы координировал ведущий исследователь, методологическую часть специалист Отдела исследований SER; систематические обзоры выполняла отдельная группа рецензентов доказательств. Поиск проведен в PubMed (MEDLINE), Embase и Кокрейновской библиотеке до декабря 2023 года, для одобренных препаратов выполнены метаанализы рандомизированных исследований. Более поздние работы в оценку GRADE не вошли, но учитывались при обсуждении.
Качество доказательств оценено по системе GRADE, переход от доказательств к рекомендациям оформлен в рамках «от доказательств к решению» (Evidence to Decision) с учетом ценностей пациентов, баланса пользы и вреда, равенства, приемлемости и выполнимости. Часть положений сформулирована как пункты надлежащей клинической практики. Проект прошел внешнее рецензирование и открытое обсуждение членами SER и заинтересованными сторонами. Всего в документе 15 положений: 9 рекомендаций и 6 уточняющих подрекомендаций.
Что есть в полном тексте
- Введение, цели и клинические вопросы.
- Методология: состав рабочей группы, поиск литературы, оценка по GRADE, формулирование рекомендаций, внешнее рецензирование.
- Предварительные положения: цели лечения (ремиссия и низкая активность болезни), стратегия лечения до достижения цели, инструменты оценки активности и повреждения органов, классификация тяжести.
- Сводная таблица рекомендаций при волчанке без поражения почек и при волчаночном нефрите.
- Доказательства при волчанке без поражения почек: разделы о белимумабе, анифролумабе и ритуксимабе, кожные и суставные проявления.
- Доказательства при волчаночном нефрите: разделы о белимумабе, обинутузумабе, ритуксимабе и экулизумабе.
- Обсуждение, выводы, направления исследований.
- Приложения: таблицы «от доказательств к решению» для волчанки без поражения почек и для волчаночного нефрита.
Перечень разделов составлен по испанскому тексту рекомендаций на сайте SER. Дозы, схемы и условия назначения препаратов на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
В Рубрикаторе Минздрава России действует клиническая рекомендация «Системная красная волчанка» (разработчик: Ассоциация ревматологов России). Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Биологическая терапия при системной красной волчанке (SER 2026).
Первоисточник
ОткрытьDOI: 10.1016/j.reumae.2026.502201
Полный текст на английском языке в журнале Reumatología Clínica (English Edition), по подписке; PDF рекомендаций на испанском языке в свободном доступе на сайте SER.