Международные рекомендации
Онкология

Иммунотерапия и таргетная терапия распространенного рака желудка, пищевода и пищеводно-желудочного перехода: руководство Американского общества клинической онкологии 2026 года

Immunotherapy and Targeted Therapy for Advanced Gastroesophageal Cancer: ASCO Living Guideline, Version 2026.1.2

  • РазработчикАмериканское общество клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO), постоянная экспертная группа живого руководства с участием двух представителей пациентов
  • Опубликовано17 августа 2026 года, журнал Journal of Clinical Oncology
  • Тип документаБыстрое (промежуточное) обновление живого руководства ASCO (ASCO Living Guideline), версия 2026.1.2, на основе систематического обзора литературы
  • ЗаменяетВерсию 2026.1.1 того же руководства (Journal of Clinical Oncology, 2026, том 44, с. 1145–1165) в части двух рекомендаций для HER2-положительной аденокарциномы
  • Для когоКлиницисты, которые ведут пациентов с распространенным раком желудка, пищевода и пищеводно-желудочного перехода
  • ПересмотрЖивое руководство: постоянная экспертная группа непрерывно анализирует литературу, обновления выходят по графику раз в восемь недель
  • Язык оригиналаАнглийский
  • Лицензия оригиналаЛицензия издателя (ASCO, все права защищены), открытая лицензия Creative Commons не указана

О чем документ

Версия 2026.1.2 живого руководства Американского общества клинической онкологии (ASCO) по иммунотерапии и таргетной терапии распространенного рака желудка, пищевода и пищеводно-желудочного перехода относится к быстрым обновлениям между полными пересмотрами. Повод: одно новое рандомизированное исследование III фазы у пациентов с HER2-положительной аденокарциномой (HER2: рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа).

Изменены две рекомендации для HER2-положительной аденокарциномы, разделенные по экспрессии PD-L1 (лиганда рецептора программируемой гибели клеток 1): в них вместо конкретных препаратов указаны группы. Новую тройную комбинацию для PD-L1-отрицательной подгруппы эксперты пока не включили, ожидая данных об общей выживаемости. Конкретные дозы, схемы и условия назначения на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте руководства.

Что охватывает и что не охватывает

Руководство в целом посвящено иммунотерапии и таргетной терапии местнораспространенного нерезектабельного, распространенного и метастатического рака: аденокарциномы желудка, пищеводно-желудочного перехода и пищевода, а также плоскоклеточного рака пищевода, если опухоль не подходит для радикальной химиолучевой терапии. В полный перечень входят тестирование предиктивных биомаркеров, начальное лечение и лечение после прогрессирования.

Версия 2026.1.2 затрагивает только лечение ранее не леченных пациентов с HER2-положительной аденокарциномой. Доказательства для неизмененных рекомендаций в этой публикации не повторяются: авторы отсылают к предыдущим версиям руководства. Сведений о различиях эффекта в подгруппах с разным уровнем экспрессии HER2 эксперты пока считают недостаточными.

Руководство адресовано клиницистам. ASCO подчеркивает, что рекомендации не заменяют самостоятельного профессионального суждения лечащего врача и не учитывают индивидуальных различий между пациентами, а выбор между вариантами для HER2-положительной аденокарциномы при отсутствии прямых сравнений предлагает делать с учетом переносимости, доступности и регистрационного статуса препаратов, стоимости и предпочтений пациента.

Как разработано

Живое руководство ведет постоянная экспертная группа (медицинские онкологи, специалист по паллиативной помощи, два представителя пациентов, методологи) по методическому руководству ASCO, с непрерывным систематическим анализом литературы и по правилам ASCO об управлении конфликтами интересов. Для этой версии критериям включения систематического обзора соответствовало одно исследование. Для рекомендаций указаны качество доказательств (высокое, умеренное, низкое) и сила (сильная или условная), отдельно выделено положение надлежащей практики; в полном перечне 14 рекомендаций, из них обновлены две. Дата последнего поиска литературы в тексте версии не указана. Версия одобрена Комитетом ASCO по доказательной медицине 22 июля 2026 года и принята журналом 11 августа 2026 года. По системе нумерации ASCO вторая цифра версии меняется при полном пересмотре, третья при быстром обновлении.

Что есть в полном тексте

  • Обновленные рекомендации для ранее не леченных пациентов с HER2-положительной аденокарциномой и обзор данных исследования HERIZON-GEA-01.
  • Клиническая интерпретация: обоснование решений экспертной группы и ограничения данных по подгруппам PD-L1.
  • Полный перечень рекомендаций: тестирование биомаркеров (PD-L1, HER2, клаудин 18.2, дефицит системы репарации неспаренных оснований и высокая микросателлитная нестабильность), HER2-отрицательная и HER2-положительная аденокарцинома, плоскоклеточный рак пищевода, лечение после прогрессирования.
  • Примечание о тестировании на варианты гена дигидропиримидиндегидрогеназы (DPYD) перед химиотерапией фторпиримидинами.
  • Препараты, которые обсуждаются в документе, в том числе: занидатамаб, тислелизумаб, трастузумаб, пембролизумаб, ниволумаб, ипилимумаб, золбетуксимаб, рамуцирумаб, трастузумаб дерукстекан.
  • Таблицы характеристик исследования и оценки качества доказательств, в том числе по подгруппам PD-L1.
  • Алгоритмы лечения аденокарциномы и плоскоклеточного рака пищевода.
  • Состав экспертной группы, раскрытие конфликтов интересов, положение о нумерации версий.

Дозы, схемы и условия назначения препаратов на этой странице намеренно не приводятся: для клинических решений нужен полный текст руководства по ссылке ниже.

Рекомендации Минздрава России по той же теме

В Рубрикаторе Минздрава России действуют клинические рекомендации «Рак желудка» (разработчики: Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии), страница на нашем сайте: Рак желудка, и «Рак пищевода и кардии» (разработчики: Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии, Российское общество онкопатологов), страница на нашем сайте: Рак пищевода и кардии. Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.

Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Иммунотерапия и таргетная терапия распространенного рака желудка и пищеводно-желудочного перехода (ASCO 2026).

Первоисточник

ОткрытьDOI: 10.1200/JCO-26-01944

Полный текст на английском языке в журнале Journal of Clinical Oncology, на сайте издателя.