Implementation guidance on donor human milk banking: organizational characteristics and regulatory classification
- РазработчикВсемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ)
- Опубликовано27 августа 2026 года, институциональный репозиторий ВОЗ (IRIS)
- Тип документаРуководство по внедрению (организационный документ); подготовлено с внешней экспертной группой на основе обзора литературы, семинара с национальными экспертами и разбора практических примеров
- Для когоМинистерства здравоохранения и программные команды: лица, определяющие политику, организации-доноры, планировщики программ, профессиональные ассоциации, неправительственные организации
- Язык оригиналаАнглийский
- Лицензия оригиналаCreative Commons BY-NC-SA 3.0 IGO, открытый доступ
О чем документ
Совместное руководство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ) посвящено организации банков донорского грудного молока. ВОЗ рекомендует донорское молоко для недоношенных и маловесных детей, когда молока матери нет или его недостаточно, предпочтительно из банка с системой контроля безопасности и качества. Документ дополняет Стандарты ВОЗ по банкам донорского грудного молока и переводит их в практические решения.
В руководстве разобраны задачи, от которых зависит устройство банка молока, и операционные приоритеты: затраты, нормативная база, культурные и общественные нормы. Описаны шесть характеристик моделей банков и варианты регуляторной классификации донорского молока, приведены примеры из разных стран. Конкретные требования и параметры работы банков молока на этой странице не приводятся: они есть только в полном тексте документа.
Что охватывает и что не охватывает
Документ касается некоммерческих систем банков донорского грудного молока, которые обеспечивают донорским молоком недоношенных и маловесных детей как временный переход к молоку собственной матери. Банк молока, по позиции авторов, должен дополнять поддержку грудного вскармливания, а не заменять ее.
Коммерческие системы и коммерциализация грудного молока в документе не рассматриваются. Руководство не рассчитано на отдельное учреждение, которое открывает свой банк молока: оно написано с позиции общественного здравоохранения и помогает выбрать модель на уровне страны или системы. Отбор и обследование доноров, обработка и тестирование молока изложены в Стандартах ВОЗ, на которые документ опирается.
Адресовано министерствам здравоохранения и программным командам: лицам, определяющим политику, организациям-донорам, планировщикам программ, профессиональным ассоциациям и неправительственным организациям.
Как разработано
Для подготовки руководства сформирована внешняя экспертная группа из 10 специалистов по созданию и работе банков молока из всех регионов ВОЗ; все участники заполнили декларации об интересах. Параллельно проведен обзор литературы по моделям банков молока и классификации донорского молока (26 публикаций), в октябре 2025 года прошел семинар с национальными экспертами на конференции Европейской ассоциации банков молока, для практических примеров проведены интервью с представителями отобранных банков. Градация силы рекомендаций в документе не применяется, план пересмотра не указан.
Что есть в полном тексте
- Предисловие: грудное вскармливание, вскармливание кормилицей, донорское молоко как переход к молоку матери.
- Введение, цель и охват, методология.
- Ключевые задачи и операционные приоритеты: запас донорского молока, безопасность и качество, поддержка лактации, затраты, нормативная база, культурные и общественные нормы.
- Характеристики моделей банков молока: размещение, популяция доноров, распределение донорского молока, структура управления, модель финансирования, совместная работа со службами других медицинских продуктов человеческого происхождения.
- Регуляторная классификация донорского молока: как пищевого продукта, медицинского продукта человеческого происхождения, лечебного питания или отдельного класса.
- Восемь практических примеров: программы Бразилии и Индии, Уганда, Иран, Кения, Ассоциация банков грудного молока Северной Америки, Швейцария, регулирование донорского молока в Бразилии и во Франции.
- Дальнейшие шаги, список литературы, состав экспертной группы и участников семинара.
Требования к работе банков молока и параметры обработки донорского молока на этой странице намеренно не приводятся: для практических решений нужен полный текст документа по ссылке ниже.
Рекомендации Минздрава России по той же теме
Отдельной действующей клинической рекомендации Минздрава России по банкам донорского грудного молока в Рубрикаторе нет (проверено по реестру 30 октября 2026 года). Международный документ не имеет в России статуса клинической рекомендации по статье 37 Федерального закона 323-ФЗ и приводится как справочный научный источник.
Запись об этом документе в каталоге международных рекомендаций: Организация банков донорского грудного молока (WHO/UNICEF 2026).
Первоисточник
Полный текст на английском языке в репозитории ВОЗ (IRIS), открытый доступ.