Клинические рекомендации Минздрава

Хронический вирусный гепатит D (ХВГD) у взрослых

Полный текст рекомендации · Критерии качества

Критерии оценки качества медицинской помощи



№

Критерии качества

Оценка выполнения

(да/нет)


Этап постановки диагноза


1.

Выполнены Общий (клинический) анализ крови развернутый, Дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула), Исследование уровня тромбоцитов в крови

Да/нет

2.       

Выполнены Исследование уровня общего билирубина, билирубина связанного (конъюгированного), билирубина свободного (неконъюгированного), альбумина, мочевины, креатинина, глюкозы в крови, Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) в крови)

Да/нет

3.       

Выполнено Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме и/или международного нормализованного отношения (МНО)

Да/нет

4.

Выполнено Определение антител к вирусу гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (anti-ВГD)

Да/нет

5.

Выполнено Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, качественное исследование (здесь и далее – с высокой чувствительностью, ≤ 5 МЕ/мл, при наличии)

Да/нет

6.

Выполнено Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови у пациентов c выраженным фиброзом и циррозом печени (F3-F4 по METAVIR)

Да/нет

7.       

Выполнено Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

Да/нет

8.       

Выполнена неинвазивная оценка выраженности фиброза печени: Эластометрия печени (контролируемая вибрационная транзиентная, динамическая УЗ-сдвиговой волны, компрессионная (статическая) в режиме реального времени) и/или Расчет индексов фиброза (APRI, FIB-4)

Да/нет

9.       

Выполнена Эзофагогастроскопия у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией

Да/нет

10.   

Выполнена Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием и/или Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата (гадоксетовой кислоты) при подозрении на очаговое образование печени

Да/нет


Этап перед началом этиотропного (противовирусного) лечения

Да/нет

11.   

Выполнено Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, количественное исследование (при наличии)

Да/нет

12.   

Выполнены перед лечением интерферонами Определение содержания антител к тиреопероксидазе (ТПО), Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови, тиреотропного гормона (ТТГ) в крови

Да/нет

 

Этап проведения этиотропного (противовирусного) лечения

 

13.   

Выполнено лечение булевиртидом** в режиме монотерапии или комбинированной терапии с интерферонами

Да/нет

14.   

Выполнены через 4 недели и далее каждые 12 недель лечения (или каждые 4 недели при наличии цирроза) в режиме монотерапии Общий (клинический) анализ крови развернутый, Дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула), Исследование уровня тромбоцитов в крови

Да/нет

15.   

Выполнены через 2 недели и каждые 4 недели лечения в режиме комбинированной терапии (или чаще по показаниям) Общий (клинический) анализ крови развернутый, Дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула), Исследование уровня тромбоцитов в крови

Да/нет

16.   

Выполнены через 4 недели и далее каждые 12 недель лечения в режиме монотерапии или комбинированной терапии  (или каждые 4 недели при наличии цирроза) Исследование уровня общего билирубина, билирубина связанного (конъюгированного), билирубина свободного (неконъюгированного) в крови, Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) в крови

Да/нет

17.   

Выполнены через каждые 12 недель лечения интерферонами (или чаще по показаниям) Определение содержания антител к ТПО, Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови, тиреотропного гормона (ТТГ) в крови

Да/нет

18.   

Выполнено у пациентов cо слабовыраженным и умеренным фиброзом печени (F0-F2 по METAVIR) через 12, 24 и 48 недель лечения Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, качественное исследование

Да/нет

19.   

Выполнено у пациентов c выраженным фиброзом и циррозом печени (F3-F4 по METAVIR) Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, качественное исследование, через 48 недель лечения; при положительном результате – Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, количественное исследование (при наличии), Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови через 48 недель лечения

Да/нет

20.   

Выполнено Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, качественное исследование, через 96, 144 недели от начала лечения; при положительном результате – Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, количественное исследование (при наличии)

Да/нет

21.   

Выполнена через 48 недель лечения у пациентов с отсутствием вирусологического, полного вирусологического, частичного вирусологического, биохимического ответа неинвазивная оценка выраженности фиброза печени: Эластометрия печени (контролируемая вибрационная транзиентная, динамическая УЗ-сдвиговой волны, компрессионная (статическая) в режиме реального времени) и/или Расчет индексов фиброза (APRI, FIB-4)

Да/нет

22.   

Выполнено у пациентов, получающих комбинированную терапию, Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови через 48 недель лечения, далее 1 раз в год

Да/нет

23.   

Выполнены у пациентов с декомпенсированным циррозом печени, получающих монотерапию, каждые 4 недели Общий (клинический) анализ крови развернутый, Дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула), Исследование уровня тромбоцитов в крови

Да/нет

24.   

Выполнены у пациентов с декомпенсированным циррозом печени, получающих монотерапию, каждые 2 недели Исследование уровня общего, связанного (конъюгированного), свободного (неконъюгированного) билирубина, альбумина в крови, Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) в крови)

Да/нет

25.   

Выполнено у пациентов с декомпенсированным циррозом печени, получающих монотерапию, Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме и/или международного нормализованного отношения (МНО)

Да/нет


Этап после завершения этиотропного (противовирусного) лечения

 

26.   

Выполнены у пациентов с отменой лечения в связи с отсутствием ответа Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови каждые 4 недели в течение 3 месяцев после отмены

Да/нет

27.   

Выполнены у пациентов с отменой лечения в связи с отсутствием ответа Определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови (ДНК ВГВ) методом ПЦР, количественное исследование, Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, количественное исследование (при наличии)

Да/нет




Этап диспансерного наблюдения

 

28.   

Выполнено у пациентов, завершивших лечение в связи с достижением авиремии и нормализация уровня аминотрансфераз, Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови (РНК ВГD) методом ПЦР, качественное исследование 2 раза в год

Да/нет

29.   

Выполнено у пациентов, завершивших лечение в связи с достижением авиремии и нормализация уровня аминотрансфераз, Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови 2 раза в год

Да/нет

30.   

Выполнено у пациентов, завершивших лечение в связи с достижением авиремии и нормализации уровня аминотрансфераз, Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, антител к HBsAg в крови 1 раз в год

Да/нет

31.   

Выполнено у пациентов c выраженным фиброзом и циррозом печени (F3-F4 по METAVIR) Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови 2 раза в год

Да/нет

32.   

Выполнено Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) у пациентов cо слабовыраженным и умеренным фиброзом печени (F0-F2 по METAVIR) 1 раз в год, c выраженным фиброзом и циррозом печени (F3-F4 по METAVIR) – 2 раза в год

Да/нет

33.   

Выполнена неинвазивная оценка выраженности фиброза печени: Эластометрия печени (контролируемая вибрационная транзиентная, динамическая УЗ-сдвиговой волны, компрессионная (статическая) в режиме реального времени) и/или Расчет индексов фиброза (APRI, FIB-4) 1 раз в год

Да/нет

34.   

Выполнена Эзофагогастродуоденоскопия у пациентов с варикозным расширением вен пищевода 1 раз в год (или чаще по показаниям)

Да/нет

35.   

Выполнена Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием и/или Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата (гадоксетовой кислоты) при подозрении на очаговое образование печени

Да/нет